Avaliação do Tratamento Periodontal em Pacientes com Bronquiectasias
28 de julho de 2026 atualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Avaliação do Tratamento Periodontal em Pacientes com Bronquiectasia: um Estudo Clínico Randomizado, Único Centro, Um Ano, Grupo Paralelo, Não Inferioridade
Introdução: A associação entre doença periodontal (DP) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tem sido amplamente estudada e a aspiração de patógenos periodontais é um dos mecanismos causais mais aceitos para a exacerbação pulmonar.
A bronquiectasia é clinicamente bastante semelhante à DPOC, incluindo administração crônica de antibióticos, aumento da inflamação sistêmica e sintomas clínicos relativamente semelhantes, mas por enquanto; não há estudos que tenham correlacionado essa condição com a DP.
Este estudo avaliará se a raspagem e alisamento radicular (RAR) associada à terapia fotodinâmica melhora os parâmetros clínicos periodontais, a halitose e a quantidade de microrganismos associados à exacerbação de bronquiectasias na saliva, microambiente periodontal subgengival, escarro e lavagem nasal no início, após 3 meses e um ano de SRP.
Métodos/Desenho: Noventa pacientes com doença periodontal crônica e bronquiectasia serão incluídos no estudo e serão tratados da seguinte forma: G1 controle (n = 30) - raspagem supragengival (SS) e orientação de higiene dental (DHO); G2 experimental (n = 30) - SRP + DHO; G3- experimental (n = 30) - SRP + PDT + DHO.
A quantificação de grupos bacterianos comumente associados à exacerbação de bronquiectasias (P aeruginosa, S. aureus) e doenças periodontais (P.
gingivalis), serão avaliados em bolsas periodontais, saliva, lavado nasal e escarro por PCR quantitativo na linha de base 3 meses e um ano após o SRP.
Os pacientes do G1 receberão SRP após a conclusão da investigação.
Se a profundidade média de sondagem deste grupo piorar (> 1mm) em 3 meses, eles serão excluídos do estudo, tratados (SRP) e os dados serão descritos.
Discussão: Os resultados deste protocolo determinarão a eficácia do tratamento periodontal na redução da quantidade total de microorganismos na bolsa periodontal de saliva, escarro e lavagem nasal, os nichos mais prováveis de exacerbação de bronquiectasias e redução da inflamação local e halitose após 3 meses e um ano .
Espera-se uma melhora maior em todos os parâmetros medidos ao longo de 3 meses e 1 ano para G3
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- InCor Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter > 35 anos, ambos os sexos, > 10 dentes com doença periodontal generalizada crônica moderada, ou seja, mais de 30% dos dentes examinados com profundidade de sondagem ≥ 4 mm.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem fumantes ou ex-fumantes há menos de cinco anos, gestantes, portadores de fibrose cística e asma, usuários de fenitoína ou ciclosporina (por afetarem o estado periodontal), doenças sistêmicas descompensadas que necessitem de antibioticoterapia profilática para tratamento periodontal, que façam uso de antissépticos orais ou anti-inflamatório nos últimos 3 meses, ou tratamento periodontal realizado nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: G1-grupo de controle
Descrição do braço: G1 - grupo controle - (n = 30) orientação de higiene dental (OD) + tratamento supragengival + simulação do uso de terapia fotodinâmica (PDT). No G1, todos os participantes receberão tratamentos supragengivais por um especialista experiente com curetas universais e ultrassom. O tratamento supragengival será realizado acima da margem gengival. A simulação do uso da terapia fotodinâmica (PDT) será realizada com o laser desligado. Não serão prescritos antibióticos e antissépticos orais. |
No G1, todos os participantes receberão tratamentos supragengivais por um especialista experiente com curetas universais (Hu-Friedy) e ultrassom (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirão Preto, Brasil).
O tratamento supragengival será realizado acima da margem gengival.
Controle de placa por meio do uso de escova de dente e fio dental
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Comparador Ativo: G2- grupo controle positivo
Descrição do braço: G2 - grupo controle positivo (padrão ouro) - (n = 30) - DHO + tratamento periodontal + simulação do uso de PDT. Todos os participantes receberão tratamento periodontal - raspagem e alisamento radicular (SRP) por um especialista experiente com curetas universais e ultrassom em toda a boca. A simulação do uso da terapia fotodinâmica (PDT) será realizada com o laser desligado. Não serão prescritos antibióticos e antissépticos orais |
Controle de placa por meio do uso de escova de dente e fio dental
Todos os participantes recebem tratamentos periodontais por um especialista experiente com curetas universais (Hu-Friedy) e ultrassom (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirão Preto, Brasil) em boca cheia.
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Comparador Ativo: G3 -grupo comparador ativo experimental
Descrição do braço: G3 - grupo experimental - (n = 30) DHO +SRP + PDT com azul de metileno No G3, será realizado tratamento periodontal e terapia fotodinâmica (PDT). A raspagem e alisamento radicular serão realizados idênticos ao G2. A TFD será administrada em bolsas periodontais > 4mm. O azul de metileno será aplicado no fundo das bolsas periodontais. Após 5 minutos de aplicação será aplicado o laser de diodo vermelho (λ = 660 nm) com potência de saída de 100 mW com 90 segundos de exposição, ou seja, 9J em cada ponto. As aplicações serão realizadas em seis locais ao redor do dente em todos os dentes. Para finalizar, 1 minuto de irradiação em varredura ao redor de cada dente e enxágue com solução salina para remover o fotossensibilizador |
Controle de placa por meio do uso de escova de dente e fio dental
No G3, o tratamento periodontal será realizado idêntico ao G2.
PDT será administrado em bolsas periodontais > 4mm.
O azul de metileno será aplicado no fundo das bolsas periodontais.
Após 5 minutos de aplicação será aplicado o laser de diodo vermelho (λ = 660 nm) com potência de saída de 100 mW (Therapy XT, DMC, São Carlos, Brasil) com 90 segundos de exposição, ou seja, 9J em cada ponto.
As aplicações serão realizadas em seis locais ao redor do dente em todos os dentes.
Para finalizar, 1 minuto de irradiação em varredura ao redor de cada dente e enxágue com solução salina para remover o FS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação microbiológica
Prazo: 3 meses
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As amostras serão descongeladas e submetidas a vórtex.
A extração de DNA será realizada de acordo com as instruções do fabricante.
PCR quantitativo da quantidade total de Bacteria, Archae, periodontopatógenos e grupos Gama-Proteobacteria e Firmicutes será realizado com Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em tempo real
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de halitose
Prazo: 3 meses
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O ar de dentro da cavidade oral será coletado com uma seringa e injetado no oral ChromaTM, um dispositivo portátil conectado ao computador com captadores gráficos de picos de valores de concentração de gases.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Respiratórias
- Doenças brônquicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças Periodontais
- Bronquiectasia
- Halitose
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Terapia de modalidade combinada
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Fototerapia
- Odontologia
- Periodontia
- Pesquisas de saúde dental
- Odontologia de saúde pública
- Fotochemoterapia
- Índice periodontal
Outros números de identificação do estudo
- 44769315.0.0000.5511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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