Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der parodontalen Behandlung bei Patienten mit Bronchiektasen

28. Juli 2026 aktualisiert von: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Bewertung der parodontalen Behandlung bei Patienten mit Bronchiektasen: eine randomisierte, monozentrische, einjährige Parallelgruppen-Klinische Nichtunterlegenheitsstudie

Hintergrund: Der Zusammenhang zwischen Parodontitis (PD) und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wurde umfassend untersucht, und die Aspiration parodontaler Pathogene ist einer der anerkanntesten kausalen Mechanismen für Lungenexazerbation. Die Bronchiektasie ist der COPD klinisch ziemlich ähnlich, einschließlich der chronischen Verabreichung von Antibiotika, einer erhöhten systemischen Entzündung und relativ ähnlichen klinischen Symptomen, aber vorerst; Es gibt keine Studien, die diesen Zustand mit PD in Verbindung gebracht haben. Diese Studie wird bewerten, ob die Skalierung und Wurzelplanung (SRP) im Zusammenhang mit der photodynamischen Therapie die parodontalen klinischen Parameter, den Mundgeruch und die Menge der Mikroorganismen, die mit einer Exazerbation der Bronchiektasen im Speichel, der subgingivalen parodontalen Mikroumgebung, dem Sputum und der Nasenspülung verbunden sind, zu Studienbeginn nach 3 verbessert Monate und ein Jahr SRP. Methoden/Design: Neunzig Patienten mit chronischer Parodontitis und Bronchiektasen werden in die Studie aufgenommen und wie folgt behandelt: G1-Kontrolle (n = 30) – supragingivale Zahnsteinentfernung (SS) und Zahnhygieneorientierung (DHO); G2 experimentell (n = 30) – SRP + DHO; G3 – experimentell (n = 30) – SRP + PDT + DHO. Die Quantifizierung von Bakteriengruppen, die häufig mit einer Exazerbation von Bronchiektasen (P. aeruginosa, S. aureus) und parodontalen Erkrankungen (P. gingivalis) werden in Parodontaltaschen, Speichel, Nasenspülung und Sputum durch quantitative PCR zu Studienbeginn 3 Monate und ein Jahr nach dem SRP bewertet. G1-Patienten erhalten nach Abschluss der Untersuchung SRP. Wenn sich die mittlere Sondierungstiefe dieser Gruppe nach 3 Monaten verschlechtert (> 1 mm), werden sie aus der Studie ausgeschlossen, behandelt (SRP) und die Daten werden beschrieben. Diskussion: Die Ergebnisse dieses Protokolls werden die Wirksamkeit der Parodontalbehandlung bei der Verringerung der Gesamtmenge an Mikroorganismen in der parodontalen Speicheltasche, im Sputum und in der Nasenspülung, den wahrscheinlichsten Nischen der Exazerbation von Bronchiektasen, und der Verringerung lokaler Entzündungen und Mundgeruch nach 3 Monaten und einem Jahr bestimmen . Es wird eine stärkere Verbesserung aller Parameter erwartet, gemessen über 3 Monate und 1 Jahr für G3

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • InCor Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen > 35 Jahre alt sein, beide Geschlechter, > 10 Zähne mit chronischer mäßiger generalisierter Parodontitis, d. h. mehr als 30 % der untersuchten Zähne mit ≥ 4 mm Sondierungstiefe.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Raucher oder ehemalige Raucher seit weniger als fünf Jahren, Schwangere, Menschen mit Mukoviszidose und Asthma, Anwender von Phenytoin oder Ciclosporin (weil sie den Parodontalstatus beeinflussen), dekompensierte systemische Erkrankungen, die eine prophylaktische Antibiotikatherapie zur Parodontalbehandlung erfordern, die orale Antiseptika verwendet haben oder entzündungshemmend in den letzten 3 Monaten oder Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: G1-Kontrollgruppe

Armbeschreibung: G1 – Kontrollgruppe – (n = 30) Zahnhygieneorientierung (DHO) + supragingivale Behandlung + Simulation der Anwendung der photodynamischen Therapie (PDT).

In G1 erhalten alle Teilnehmer supragingivale Behandlungen durch einen erfahrenen Facharzt mit Universalküretten und Ultraschall. Die supragingivale Behandlung wird oberhalb des Zahnfleischsaums durchgeführt. Die Simulation der photodynamischen Therapie (PDT) wird bei ausgeschaltetem Laser durchgeführt. Es werden keine Antibiotika und oralen Antiseptika verschrieben.

In G1 erhalten alle Teilnehmer supragingivale Behandlungen durch einen erfahrenen Spezialisten mit Universalküretten (Hu-Friedy) und Ultraschall (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasilien). Die supragingivale Behandlung wird oberhalb des Zahnfleischsaums durchgeführt.
Plaque-Kontrolle durch die Verwendung von Zahnbürste und Zahnseide
Aktiver Komparator: G2- positive Kontrollgruppe

Armbeschreibung: G2 – positive Kontrollgruppe (Goldstandard) – (n = 30) – DHO + Parodontalbehandlung + Simulation der Verwendung von PDT.

Alle Teilnehmer erhalten eine Parodontalbehandlung – Skalierung und Wurzelplanung (SRP) von einem erfahrenen Spezialisten mit Universalküreten und Ultraschall im vollen Mund. Die Simulation der photodynamischen Therapie (PDT) wird bei ausgeschaltetem Laser durchgeführt. Es werden keine Antibiotika und oralen Antiseptika verschrieben

Plaque-Kontrolle durch die Verwendung von Zahnbürste und Zahnseide
Alle Teilnehmer erhalten Parodontalbehandlungen von einem erfahrenen Spezialisten mit Universalküretten (Hu-Friedy) und Ultraschall (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasilien) im Full-Mouth-Verfahren.
Aktiver Komparator: G3 – experimentelle aktive Vergleichsgruppe

Armbeschreibung: G3 – Versuchsgruppe – (n = 30) DHO + SRP + PDT mit Methylenblau

In G3 wird eine parodontale Behandlung und eine photodynamische Therapie (PDT) durchgeführt. Das Scaling und die Wurzelglättung werden identisch wie bei G2 durchgeführt. Die PDT wird in parodontalen Taschen > 4 mm verabreicht. Methylenblau wird in die Tiefe der parodontalen Taschen aufgetragen. Nach 5 Minuten Anwendung wird die rote Laserdiode (λ = 660 nm) mit einer Ausgangsleistung von 100 mW mit 90 Sekunden Belichtungszeit angewendet, d. h. 9 J in jedem Punkt. Anwendungen werden an sechs Stellen rund um den Zahn in allen Zähnen durchgeführt. Zum Abschluss 1 Minute Bestrahlung im Scan um jeden Zahn herum und Spülen mit Kochsalzlösung, um den Photosensibilisator zu entfernen

Plaque-Kontrolle durch die Verwendung von Zahnbürste und Zahnseide
In G3 wird die Parodontalbehandlung identisch wie in G2 durchgeführt. PDT wird in parodontalen Taschen > 4 mm verabreicht. Methylenblau wird in die Tiefe der parodontalen Taschen aufgetragen. Nach 5 Minuten Anwendung wird die rote Laserdiode (λ = 660 nm) mit einer Ausgangsleistung von 100 mW (Therapy XT, DMC, São Carlos, Brasilien) mit 90 Sekunden Belichtungszeit, d. h. 9 J in jedem Punkt, angewendet. Anwendungen werden an sechs Stellen rund um den Zahn in allen Zähnen durchgeführt. Zum Abschluss 1 Minute Bestrahlung im Scan um jeden Zahn herum und Spülen mit Kochsalzlösung, um die FS zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiologische Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Proben werden aufgetaut und gevortext. Die DNA-Extraktion wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Quantitative PCR der Gesamtmenge an Bakterien, Archaeae, Parodontopathogenen und Gama-Proteobacteria- und Firmicutes-Gruppen wird mit Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) durchgeführt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halitosis-Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Luft in der Mundhöhle wird mit einer Spritze gesammelt und in das orale ChromaTM injiziert, ein tragbares Gerät, das mit dem Computer verbunden ist und grafische Spitzenwerte der Gaskonzentrationswerte erfasst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren