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マラーティー語での膝および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) アンケートの翻訳および言語検証

2023年11月21日 更新者:DR. SWATI MESHRAM、TPCT's Terna College of Physiotherapy

マラーティー語での膝および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) アンケートの翻訳および言語学的検証: 断面調査

バックグラウンド:

KOOS は、膝に関連する問題についての患者の意見を評価する自己管理型のツールです。 今のところ、英語やその他のさまざまな言語で利用でき、それ自体が完全な楽器です。

インドでは今のところヒンディー語に翻訳されています。 ただし、この国の各州には独自の言語があります。 マハラシュトラ州はインドで 2 番目に大きな州であり、マラーティー語が地域のコミュニケーション言語です。 KOOSは自己申告制であるため、現地語への翻訳が必要と考えられました。 非英語人口に採用された場合、もともと英語を話す地域向けに設計されたこの疾患固有の対策は、規範的同等性と言語的検証を達成するために独自の方法で翻訳する必要がありました。

方法: KOOS Web マネージャーから許可を得た後、T1、T2、T12、B1、および B2 バージョンは、健康状態測定の異文化適応のために AAOS によって定められたガイドラインに従ってフォーマットされました。 T12 バージョンは、フィールド テスト用に送信されました。 適格基準を満たした合計32人の被験者がこの研究に含まれました。

結果:

テスト再テスト方法による信頼性の統計分析は、1 日目と 2 日目の間に完全な相関 (r =1) を示唆しました。0.83 ~ 0.54 の範囲 相関係数 (r) は、SF-36 の 8 つの異なるドメインと比較した場合、KOOS とそのサブスケールの有効性を示しました。 このすべての相関関係は、統計的に非常に有意でした。 スポーツとレクリエーションのサブスケールでは、このサブスケールの多くの項目がマハラシュトリアの文化的構成に適していなかったため、多くの回答がありませんでした。 参加者はさらに、膝に関連する痛みや障害のために実行が困難だった他の機能的活動に関する情報を提供しました.

結論: KOOS のマラーティー語バージョンは、信頼性が高く有効な手段であることが証明されています。 将来の範囲:この研究は、床に座ったり、特定のヨガのポーズに参加したりするなどの日常活動の実行において一定のパターンの障害が明らかになったため、異文化適応に着手する必要性を示しています.

キーワード: 言語学的検証、疾患固有の自己報告、KOOS、マラーティー語翻訳、生活の質。

調査の概要

詳細な説明

障害指数は結果の尺度として使用され、診断ツールおよび予後ツールです。 この指標により、医療従事者は心理社会的および身体的要因が患者の機能的パフォーマンスや能力に与える影響を測定できます。 変形性関節症に苦しむ人々は、大腿四頭筋の筋力、膝の痛み、年齢などの心理社会的、身体的、生理学的な神経筋因子の相互作用によって決定されます。 これらの要素は、X線写真で評価される変形性膝関節症の重症度よりも、高齢者の機能障害のより重要な決定要因であることが示されています.したがって、機能的転帰に対するこの要因の影響を測定するように設計された障害指数は、治療を正当化し、捕捉するために臨床的に使用されます.意味のある回復。

既知の有効性の介入による臨床的変化を検出することを目的として、特定の診断グループまたは特定の集団を評価するように設計された疾患固有の対策は、臨床的に有用であるためには、信頼性、有効性、応答性が高く、投与の負担が少ない必要があります。 このような対策は標準化され、低コストで実施できる患者中心のものでなければなりません。 したがって、膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)の形で、膝の損傷後の短期および長期の患者関連の転帰を評価するためのアンケートが開発されました。 これは自己管理され、5 つの結果を評価します: 痛み、症状、日常生活動作、スポーツとレクリエーション機能、および膝関連の生活の質。

KOOS は結果測定の基本的な基準を満たし、膝の損傷の経過と治療結果を評価するために使用できます。 KOOS は、変形性膝関節症、膝関節全置換術、前十字靭帯および軟骨損傷への介入の有効性を評価するために使用される場合、信頼できる有効な尺度として使用されています。 さまざまな地域の言語に変換されています。 KOOS はインドの公用語に翻訳されています。 ヒンディー語。 しかし、インドの多くの州では、コミュニケーションの第一言語が異なります。 この多言語の国では、多様な文化に合わせてすべての州で言語の変化が起こっています。 マハラシュトラ州はインドで 2 番目に大きな州で、推定人口は約 1 億 1,700 万人を超えています。コミュニケーションの第一言語はマラーティー語であり、人口の 70% 以上がこの地域の言語でコミュニケーションをとっています。 トランスレーショナルおよび異文化間の適応の必要性は、いつでもどこでも適用可能な自己報告尺度に対する反応の効果的かつ合理的な測定のために強調されてきました。 これは特に、もともと英語圏向けに設計された自己申告方式が非英語圏の人々に採用されている場合に当てはまります。 見知らぬ人への開放性、政治的意見、同調または自己主張の傾向に依存する規範的同等性を達成することは困難です。これは、個人情報を共有する意思が文化によって異なるためです。 一方、言葉や概念がより一般的で一般的に使用されているため、複数の言語にわたる人口学的問題の意味論的および概念的な同等性に関連する情報を簡単に抽出できます。 これは、新しい国で使用するために健康状態の自己管理尺度を翻訳する必要性を強調しています. 現在では、独自の方法を使用して、尺度または手段の元のソース言語とターゲット言語の間の同等性に到達するための言語的検証を達成する必要があることが認識されています。 ISPOR が発行した報告書は、自己申告アンケートの翻訳と文化的適応において、グッド プラクティスの原則に従うことについてのコンセンサスを示唆しています。 適応プロセスのガイドラインが策定されており、テンプレートの形で入手できます。 適応プロセスは、ソース アンケートとターゲット アンケートの間で、意味的、慣用的、経験的、および概念的な同等性を達成するように設計されています。マラーティー語で。 したがって、KOOSのマラーティー語バージョンが利用できないことは、治療前後の日々のこの集団における機能評価に困難をもたらす。 したがって、変形性膝関節症に苦しむ集団における機能評価所見のより良い理解を促進するために、KOOSの有効で信頼できるマラーティー語版を提供する必要性が存在する。 この調査の目的は、AAOS によって定められたガイドラインに従って、KOOS の翻訳版の心理測定特性を翻訳して確認することです。 この研究の目的は、マラーティー語を話す人口における疾患固有の機能的問題を評価することを目的とした、有効で信頼できる手段を地域言語で提供することです。

方法:

研究デザイン:断面調査デザイン - 検証研究。 機関の地元の倫理委員会から許可を得た。 この研究は 2 段階で実施されました。

フェーズ I では、英語版の KOOS をマラーティー語版に翻訳しました。 第 2 段階では、翻訳版のフィールド テストを行い、再テストの信頼性と有効性を確認しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たした適格な被験者は、研究に登録されました。

説明

包含基準:

  1. 変形性膝関節症と診断された者
  2. 以前に理学療法の治療を受けたことがない人は適格と見なされました。

除外基準:

1)インフォームドコンセントが得られなかった者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠:2日
これは、変形性膝関節症または機械的膝体性機能障害後の短期および長期の患者関連の転帰を評価するために設計された質問表です。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月31日

最初の投稿 (推定)

2015年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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