- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514395
Traducción y validación lingüística del cuestionario de puntuación de resultados de rodilla y osteoartritis (KOOS) en idioma marathi
Traducción y validación lingüística del cuestionario de puntuación de resultados de rodilla y osteoartritis (KOOS) en idioma marathi: encuesta transversal
Fondo:
KOOS es un instrumento autoadministrado que evalúa la opinión del paciente sobre los problemas asociados a la Rodilla. Por ahora está disponible en inglés y en varios otros idiomas y es un instrumento completo en sí mismo.
En la India se ha traducido al hindi hasta ahora. Sin embargo, cada provincia de este país tiene un idioma único. Maharashtra es el segundo estado más grande de la India y el marathi es el idioma regional de comunicación. Dado que KOOS es una medida de autoinforme, se pensó que era necesaria su traducción a este idioma local. Esta medida específica de la enfermedad, que se diseñó originalmente para la región de habla inglesa cuando se emplea en la población que no habla inglés, necesitaba traducirse con un método único para lograr una equivalencia normativa y una validación lingüística.
Métodos: después de obtener el permiso del administrador web de KOOS, las versiones T1, T2, T12, B1 y B2 se formatearon de acuerdo con las pautas establecidas por AAOS para la adaptación transcultural de la medida del estado de salud. Se envió la versión T12 para la prueba de campo. Se incluyeron en este estudio un total de 32 sujetos que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Resultados:
El análisis estadístico de confiabilidad con el método de prueba de repetición de prueba sugirió una correlación perfecta (r = 1) entre los días 1 y 2. Un rango de 0.83-0.54 El coeficiente de correlación (r) demostró la validez de KOOS y sus subescalas en comparación con los 8 dominios diferentes de SF-36. Todas estas correlaciones fueron estadísticamente muy significativas. La subescala de deporte y recreación tenía muchas respuestas faltantes ya que muchos ítems en esta subescala no eran apropiados para la configuración cultural de Maharashtra. Los participantes también proporcionaron información sobre otras actividades funcionales que eran difíciles de ejecutar debido al dolor y la discapacidad asociados con la rodilla.
Conclusión: Se ha demostrado que la versión marathi de KOOS es una medida confiable y válida. Alcance futuro: este estudio demuestra la necesidad de emprender la adaptación transcultural ya que se reveló un patrón constante de deterioro en la ejecución de actividades diarias como sentarse en el suelo y asistir a ciertas posturas de yoga, etc.
Palabras clave: validación lingüística, autoinforme específico de la enfermedad, KOOS, traducción al maratí, calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de discapacidad se utiliza como medida de resultado y es una herramienta de diagnóstico y de pronóstico. Este índice permite a un profesional de la salud medir el impacto de los factores psicosociales y físicos en el rendimiento funcional y la capacidad del paciente. Las personas que padecen osteoartritis están determinadas por la interacción de factores neuromusculares psicosociales, físicos y fisiológicos, como la fuerza del cuádriceps, el dolor de rodilla y la edad. Estos componentes han demostrado ser determinantes más importantes del deterioro funcional en sujetos de edad avanzada que la gravedad de la osteoartritis de rodilla evaluada radiográficamente. El índice de discapacidad, que está diseñado para medir la influencia de estos factores en el resultado funcional, se usa clínicamente para justificar el tratamiento y capturar la recuperación significativa.
Las medidas específicas de la enfermedad que están diseñadas para evaluar el grupo de diagnóstico específico o la población específica con el objetivo de detectar un cambio clínico con la intervención de eficacia conocida deben tener buena confiabilidad, validez, capacidad de respuesta y baja carga de administración para ser clínicamente útiles. Tales medidas deben ser estandarizadas y centradas en el paciente para que puedan administrarse a bajo costo. Por lo tanto, se desarrolló un cuestionario para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla en forma de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS). Es autoadministrado y evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
El KOOS cumple con los criterios básicos de las medidas de resultado y se puede utilizar para evaluar el curso de la lesión de rodilla y el resultado del tratamiento. KOOS se ha utilizado como una medida fiable y válida cuando se utiliza para evaluar la eficacia de una intervención en la osteoartritis de rodilla, el ligamento cruzado anterior de reemplazo total de rodilla y la lesión del cartílago. Se ha convertido en varios idiomas regionales. KOOS se ha traducido al idioma nacional de la India, es decir. Hindi. Sin embargo, en muchas provincias de la India, el idioma principal de comunicación varía. En este país multilingüístico, el cambio de idioma ocurre en cada provincia de acuerdo con la cultura diversificada. Maharashtra es el segundo estado más grande de la India con una población estimada de más de 117 millones de personas. el idioma principal de comunicación es el marathi y más del 70 % de la población se comunica en este idioma regional. Se ha enfatizado la necesidad de la adaptación traslacional y transcultural para la medición efectiva y razonable de las respuestas a cualquier medida de autoinforme cuando y donde sea aplicable. Esto es cierto especialmente si la medida de autoinforme que se diseñó originalmente para la región de habla inglesa se está empleando para la población que no habla inglés. Es difícil lograr una equivalencia normativa que depende de la apertura con los extraños, las opiniones políticas, la tendencia a conformarse o afirmarse, ya que las culturas difieren en cuanto a la disposición que tienen a compartir información personal. Por otro lado, la información relevante para la equivalencia semántica y conceptual de las preguntas demográficas entre idiomas se puede extraer con menos dificultad ya que las palabras y las ideas son más generales y de uso común. Esto enfatiza la necesidad de traducir una medida autoadministrada del estado de salud para su uso en un nuevo país. Ahora se reconoce que debe usarse un método único para lograr una validación lingüística para alcanzar la equivalencia entre el idioma de origen y el de destino de la medida o instrumento. Un informe publicado por ISPOR sugiere el consenso sobre el seguimiento de los Principios de Buenas Prácticas en la traducción y adaptación cultural de cualquier cuestionario de autoinforme. Se ha desarrollado una guía para el proceso de adaptación y está disponible en forma de plantilla. El proceso de adaptación está diseñado para lograr la equivalencia semántica, idiomática, experiencial y conceptual entre los cuestionarios de origen y de destino Dado que KOOS es el instrumento autoadministrado, se consideró necesaria su traducción a este idioma local ya que la mayoría de la población que acude a las clínicas de fisioterapia se comunica en marathi. Por lo tanto, la falta de disponibilidad de las versiones marathi de KOOS plantea una dificultad en la evaluación funcional en esta población en el día a día antes y después del tratamiento. Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar una versión marathi válida y confiable de KOOS, para facilitar una mejor comprensión de los hallazgos de la evaluación funcional en la población que sufre de osteoartritis de rodilla. Este estudio tiene como objetivo traducir y verificar las propiedades psicométricas de la versión traducida del KOOS según las pautas establecidas por la AAOS. El objetivo de este estudio es proporcionar un instrumento válido y confiable en el idioma regional que pretende evaluar los problemas funcionales específicos de la enfermedad en la población de habla marathi.
Métodos:
Diseño del estudio: diseño de encuesta transversal: un estudio de validación. Se obtuvo el permiso del comité de ética local institucional. Este estudio se llevó a cabo en 2 fases.
La Fase I consistió en la traducción de la versión en inglés de KOOS a la versión marathi. La segunda fase consistió en la prueba de campo de la versión traducida para comprobar la fiabilidad y validez test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que fueron diagnosticados de osteoartritis de rodilla.
- Se consideraron elegibles aquellos que no se habían sometido a ningún tratamiento de fisioterapia con anterioridad.
Criterio de exclusión:
1)sujetos que no dieron ningún consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 2 días
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Es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una osteoartritis de rodilla o una disfunción somática mecánica de la rodilla.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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