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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02514395
Traduction et validation linguistique du questionnaire KOOS (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) en langue marathi
Traduction et validation linguistique du questionnaire KOOS (Knee and Osteoarthritis Outcome Score) en langue marathi : enquête transversale
Fond:
KOOS est un instrument auto-administré qui évalue l'opinion du patient sur les problèmes associés au genou. Pour l'instant, il est disponible en anglais et dans plusieurs autres langues et est un instrument complet en soi.
En Inde, il a été traduit en hindi jusqu'à présent. Cependant, chaque province de ce pays a une langue unique. Le Maharashtra est le deuxième plus grand État de l'Inde et le marathi est la langue régionale de communication. Étant donné que KOOS est une mesure d'auto-évaluation, sa traduction dans cette langue locale a été jugée nécessaire. Cette mesure spécifique à la maladie, conçue à l'origine pour la région anglophone lorsqu'elle est utilisée pour une population non anglophone, devait être traduite avec une méthode unique pour obtenir une équivalence normative et une validation linguistique.
Méthodes : Après avoir obtenu l'autorisation du responsable Web de KOOS, les versions T1, T2, T12, B1 et B2 ont été formatées conformément aux directives établies par l'AAOS pour l'adaptation interculturelle de la mesure de l'état de santé. La version T12 a été envoyée pour les tests sur le terrain. Au total, 32 sujets répondant aux critères d'éligibilité ont été inclus dans cette étude.
Résultats:
Analyse statistique de la fiabilité avec la méthode de test-retest suggérée Corrélation parfaite (r = 1) entre les jours 1 et 2. Une plage de 0,83 à 0,54 le coefficient de co-relation (r) a démontré la validité de KOOS et de ses sous-échelles par rapport aux 8 domaines différents de SF-36. Toutes ces corrélations étaient statistiquement très significatives. La sous-échelle du sport et des loisirs comportait de nombreuses réponses manquantes, car de nombreux éléments de cette sous-échelle n'étaient pas appropriés à la configuration culturelle du Maharashtrian. Les participants ont également fourni des informations sur d'autres activités fonctionnelles difficiles à exécuter en raison de la douleur et de l'invalidité associées au genou.
Conclusion : la version marathi de KOOS s'est avérée être une mesure fiable et valide. Portée future : cette étude démontre la nécessité d'entreprendre l'adaptation interculturelle puisqu'un modèle constant de déficience est révélé dans l'exécution d'activités quotidiennes telles que s'asseoir sur le sol et assister à certaines postures de yoga, etc.
Mots clés : validation linguistique, auto-évaluation spécifique à la maladie, KOOS, traduction en marathi, qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice d'invalidité est utilisé comme mesure des résultats et est un outil de diagnostic et un outil de pronostic. Cet indice permet à un professionnel de la santé de mesurer l'impact des facteurs psycho-sociaux et physiques sur la performance fonctionnelle, la capacité du patient. Les personnes souffrant d'arthrose sont déterminées par l'interaction de facteurs neuromusculaires psychosociaux, physiques et physiologiques tels que la force du quadriceps, la douleur au genou et l'âge. Ces composants se sont révélés être des déterminants plus importants de la déficience fonctionnelle chez les sujets âgés que la gravité de l'arthrose du genou telle qu'évaluée par radiographie. L'indice d'invalidité, conçu pour mesurer l'influence de ces facteurs sur le résultat fonctionnel, est donc utilisé en clinique pour justifier le traitement et capturer la récupération significative.
Les mesures spécifiques à la maladie qui sont conçues pour évaluer le groupe de diagnostic spécifique ou la population spécifique dans le but de détecter un changement clinique avec une intervention d'efficacité connue doivent avoir une bonne fiabilité, validité, réactivité et une faible charge d'administration pour être cliniquement utiles. Ces mesures doivent être normalisées et centrées sur le patient et pouvoir être administrées à faible coût. Par conséquent, un questionnaire a été développé pour évaluer les résultats à court et à long terme pertinents pour le patient après une blessure au genou sous la forme d'un score de résultat de blessure au genou et d'arthrose (KOOS). Cette évaluation est auto-administrée et évalue cinq résultats : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie liée au genou.
Le KOOS répond aux critères de base des mesures de résultats et peut être utilisé pour évaluer l'évolution de la blessure au genou et les résultats du traitement. KOOS a été utilisé comme une mesure fiable et valide lorsqu'il est utilisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention dans l'arthrose du genou, l'arthroplastie totale du genou ligament croisé antérieur et les lésions du cartilage. Il a été converti en plusieurs langues régionales. KOOS a été traduit dans la langue nationale de l'Inde, c'est-à-dire. Hindi. Cependant, dans de nombreuses provinces de l'Inde, la langue principale de communication varie. Dans ce pays multilinguistique, le changement de langue se produit dans chaque province concordant avec une culture diversifiée. Le Maharashtra est le deuxième plus grand État de l'Inde avec une population estimée à plus de 117 millions d'habitants. la principale langue de communication est le marathi et plus de 70 % de la population communique dans cette langue régionale. La nécessité d'une adaptation translationnelle et interculturelle a été soulignée pour la mesure efficace et raisonnable des réponses à toute mesure d'auto-évaluation chaque fois et partout où cela est applicable. Cela est particulièrement vrai si la mesure d'auto-évaluation qui a été conçue à l'origine pour la région anglophone est utilisée pour la population non anglophone. Il est difficile d'atteindre une équivalence normative qui dépend de l'ouverture aux étrangers, des opinions politiques, de la tendance à se conformer ou à s'affirmer, car les cultures diffèrent sur leur volonté de partager des informations personnelles. D'autre part, les informations relatives à l'équivalence sémantique et conceptuelle des questions démographiques d'une langue à l'autre peuvent être extraites avec moins de difficulté puisque les mots et les idées sont plus généraux et couramment utilisés. Cela souligne la nécessité de traduire une mesure auto-administrée de l'état de santé pour une utilisation dans un nouveau pays. Il est désormais reconnu qu'une méthode unique doit être utilisée pour réaliser une validation linguistique afin d'atteindre l'équivalence entre la langue source originale et la langue cible de la mesure ou de l'instrument. Un rapport publié par l'ISPOR suggère un consensus sur le respect des principes de bonnes pratiques en matière de traduction et d'adaptation culturelle de tout questionnaire d'auto-évaluation. Des lignes directrices ont été élaborées pour le processus d'adaptation et sont disponibles sous la forme d'un modèle. Le processus d'adaptation est conçu pour atteindre une équivalence sémantique, idiomatique, expérientielle et conceptuelle entre les questionnaires source et cible Puisque KOOS est l'instrument auto-administré, sa traduction dans cette langue locale a été jugée nécessaire car la majorité de la population fréquentant les cliniques de physiothérapie communique en marathe. L'indisponibilité des versions marathi de KOOS pose donc une difficulté d'évaluation fonctionnelle dans cette population au jour le jour avant et après le traitement. Par conséquent, il existe un besoin de fournir une version marathi valide et fiable de KOOS, afin de faciliter une meilleure compréhension des résultats de l'évaluation fonctionnelle dans la population souffrant d'arthrose du genou. Cette étude vise à traduire et à vérifier les propriétés psychométriques de la version traduite du KOOS conformément aux directives établies par l'AAOS. L'objectif de cette étude est de fournir un instrument valide et fiable dans la langue régionale qui vise à évaluer les problèmes fonctionnels spécifiques à la maladie dans la population parlant le marathi.
Méthodes :
Conception de l'étude : conception d'une enquête transversale - une étude de validation. L'autorisation a été obtenue auprès du comité d'éthique local de l'établissement. Cette étude a été réalisée en 2 phases.
La phase I consistait en la traduction de la version anglaise de KOOS en version marathi. La deuxième phase consistait à tester sur le terrain la version traduite pour vérifier la fiabilité et la validité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou
- qui n'ont subi aucun traitement de physiothérapie auparavant étaient considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
1) sujets qui n'ont pas donné de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: 2 jours
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Il s'agit d'un questionnaire conçu pour évaluer les résultats à court et à long terme pertinents pour les patients suite à une arthrose du genou ou à un dysfonctionnement somatique mécanique du genou.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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