此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

马拉地语膝关节和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷的翻译和语言验证

2023年11月21日 更新者:DR. SWATI MESHRAM、TPCT's Terna College of Physiotherapy

马拉地语膝关节和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷的翻译和语言验证:横断面调查

背景:

KOOS 是一种自我管理的工具,可评估患者对膝关节相关问题的看法。 目前,它有英语和其他多种语言版本,而且它本身就是一个完整的乐器。

到目前为止,它在印度已被翻译成印地语。 但是,这个国家的每个省份都有一种独特的语言。 马哈拉施特拉邦是印度第二大邦,马拉地语是当地的交流语言。 由于 KOOS 是一种自我报告措施,因此认为有必要将其翻译成当地语言。 这种疾病特定措施最初是为英语地区设计的,当用于非英语人群时需要用独特的方法进行翻译,以实现规范对等和语言验证。

方法:在获得 KOOS 网络管理器 T1、T2、T12、B1 和 B2 版本的许可后,根据 AAOS 制定的健康状况测量的跨文化适应指南进行格式化。 T12 版本被送去现场测试。 共有 32 名符合资格标准的受试者被纳入本研究。

结果:

建议使用重测法对可靠性进行统计分析 第 1 天和第 2 天之间存在完美相关性 (r =1)。范围为 0.83-0.54 与 SF-36 的 8 个不同领域相比,相关系数 (r) 证明了 KOOS 及其分量表的有效性。 所有这些相关性在统计上都非常显着。 体育和娱乐分量表有许多缺失的答案,因为该分量表中的许多项目不适合马哈拉施特拉邦的文化设置。 参与者还提供了有关因膝关节相关疼痛和残疾而难以执行的其他功能性活动的信息。

结论:马拉地语版本的 KOOS 被证明是一种可靠且有效的测量方法。 未来范围:这项研究表明需要进行跨文化适应,因为在执行日常活动(例如坐在地板上和参加某些瑜伽姿势等)时会出现持续的损伤模式。

关键词:语言验证,特定疾病的自我报告,KOOS,马拉地语翻译,生活质量。

研究概览

详细说明

残疾指数用作结果测量,是一种诊断工具和预后工具。 该指数允许医疗保健专业人员衡量心理社会和身体因素对患者功能表现和能力的影响。 患有骨关节炎的人是由社会心理、身体和生理神经肌肉因素(例如股四头肌力量、膝盖疼痛和年龄)的相互作用决定的。 与影像学评估的膝骨关节炎严重程度相比,这些成分已显示是老年受试者功能障碍的更重要决定因素。旨在衡量这些因素对功能结果影响的残疾指数因此在临床上用于证明治疗和捕获的合理性有意义的恢复。

旨在评估特定诊断组或特定人群的疾病特定措施,目的是通过已知疗效的干预检测临床变化,应具有良好的可靠性、有效性、响应性和低管理负担,以便在临床上有用。 这些措施应该是标准化的,以患者为中心,可以以低成本实施。 因此,开发了一份问卷,以膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的形式评估膝关节损伤后与患者相关的短期和长期结果。 这是自我管理的,评估五项结果:疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及与膝关节相关的生活质量。

KOOS 符合结果测量的基本标准,可用于评估膝关节损伤的过程和治疗结果。 当用于评估膝骨关节炎、全膝关节置换前交叉韧带和软骨损伤的干预效果时,KOOS 已被用作可靠和有效的测量方法。 它已被转换为各种区域语言。 KOOS 已被翻译成印度的国家语言,即。 印地语。 然而,在印度的许多省份,主要的交流语言各不相同。 在这个多语言国家,每个省份都在发生语言转换,与多元文化相呼应。 马哈拉施特拉邦是印度第二大邦,人口估计超过 1.17 亿。主要交流语言是马拉地语,超过 70% 的人口使用这种地方语言进行交流。 强调了翻译和跨文化适应的必要性,以便在任何适用的时间和地点有效和合理地衡量对任何自我报告措施的反应。 如果将最初为英语地区设计的自我报告措施用于非英语人口,情况尤其如此。 很难实现规范对等,这取决于对陌生人的开放性、政治观点、顺从或坚持自己的倾向,因为文化在分享个人信息的意愿上存在差异。 另一方面,与跨语言的人口统计问题的语义和概念等价性相关的信息可以更容易地提取,因为这些词和想法更普遍和更常用。 这强调了将健康状况自我管理措施转化为在新国家/地区使用的必要性。 现在人们认识到,应该使用一种独特的方法来实现语言验证,以达到措施或工具的原始源语言和目标语言之间的等价性。 ISPOR 发布的一份报告表明,在任何自我报告问卷的翻译和文化适应方面都遵循良好实践原则达成共识。 已经为适应过程制定了指南,并以模板的形式提供。 适应过程旨在获得源问卷和目标问卷之间的语义、惯用语、经验和概念等价性。在马拉地语。 因此,KOOS 的马拉地语版本不可用,这给该人群在治疗前后的日常功能评估带来了困难。 因此,需要提供有效且可靠的 KOOS 马拉地语版本,以促进更好地了解膝骨关节炎患者的功能评估结果。 本研究旨在根据 AAOS 制定的指南翻译和检查 KOOS 翻译版本的心理测量特性。 本研究的目的是提供一种有效且可靠的区域语言工具,旨在评估马拉地语人群中疾病特定的功能问题。

方法:

研究设计:横截面调查设计——验证研究。 获得机构当地伦理委员会的许可。 这项研究分两个阶段进行。

第一阶段包括将 KOOS 的英文版翻译成马拉地语版。 第二阶段包括翻译版本的现场测试,以检查重测的信度和效度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准的合格受试者注册研究。

描述

纳入标准:

  1. 被诊断为膝骨关节炎的受试者
  2. 以前没有接受过任何物理治疗的人被认为符合条件。

排除标准:

1)未给予任何知情同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:2天
这是一份问卷,旨在评估膝骨关节炎或机械性膝关节躯体功能障碍后的短期和长期患者相关结果。
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月31日

首次发布 (估计的)

2015年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅