Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdízület és az osteoarthritis kimenetelének (KOOS) kérdőívének fordítása és nyelvi érvényesítése marathi nyelven

2023. november 21. frissítette: DR. SWATI MESHRAM, TPCT's Terna College of Physiotherapy

A térdízület és az osteoarthritis kimenetelének (KOOS) kérdőívének fordítása és nyelvi validálása marathi nyelven: keresztmetszeti felmérés

Háttér:

A KOOS egy önbeadható műszer, amely felméri a páciens véleményét a térdproblémákkal kapcsolatban. Egyelőre angolul és számos más nyelven érhető el, és önmagában is teljes hangszer.

Indiában eddig hindire fordították. Az ország minden tartományának azonban egyedi nyelve van. Maharashtra India második legnagyobb állama, a marathi pedig a kommunikáció regionális nyelve. Mivel a KOOS egy önbevallási intézkedés, szükségesnek tartották ennek a helyi nyelvnek a fordítását. Ezt a betegségspecifikus intézkedést, amelyet eredetileg angol nyelvterületre terveztek, amikor nem angol lakosság számára alkalmazták, egyedi módszerrel kellett lefordítani a normatív ekvivalencia és a nyelvi validáció elérése érdekében.

Módszerek: A KOOS webmenedzser engedélyének megszerzése után a T1, T2, T12, B1 és B2 verziókat az AAOS által az egészségi állapot mérésének kultúrák közötti adaptációjára vonatkozó irányelvek szerint formáztuk. A T12-es verziót elküldtük terepi tesztelésre. Összesen 32 alany vett részt ebben a vizsgálatban, akik megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak.

Eredmények:

A megbízhatóság statisztikai elemzése teszt-újrateszt módszerrel tökéletes korrelációt (r = 1) javasolt az 1. és 2. nap között. A 0,83-0,54 tartomány korelációs koefficiens (r) a KOOS és alskálái érvényességét igazolta az SF-36 8 különböző tartományával összehasonlítva. Mindezek az összefüggések statisztikailag igen szignifikánsnak bizonyultak. A sport és szabadidő alskálára sok hiányzó válasz volt, mivel ezen alskálán sok elem nem volt megfelelő a maharastri kulturális berendezkedéshez. A résztvevők ezen túlmenően olyan egyéb funkcionális tevékenységekről is tájékoztattak, amelyeket nehéz volt végrehajtani a térdhez kapcsolódó fájdalom és fogyatékosság miatt.

Következtetés: A KOOS marathi verziója megbízható és érvényes intézkedésnek bizonyult. Jövőbeli hatókör: ez a tanulmány azt mutatja, hogy szükség van a kultúrák közötti alkalmazkodásra, mivel a károsodás állandó mintája a napi tevékenységek végzése során, például a padlón ülve és bizonyos jógatartásokban stb.

Kulcsszavak: nyelvi validáció, betegségspecifikus önbevallás, KOOS, marathi fordítás, életminőség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogyatékossági indexet eredménymérőként használják, és diagnosztikai és prognosztikai eszköz. Ez az index lehetővé teszi az egészségügyi szakember számára, hogy mérje a pszicho-szociális és fizikai tényezők hatását a beteg funkcionális teljesítményére, képességeire. Az osteoarthritisben szenvedőket pszichoszociális, fizikai és fiziológiai neuromuszkuláris tényezők kölcsönhatása határozza meg, mint például a Quadriceps ereje, a térdfájdalom és az életkor. Ezek az összetevők fontosabb meghatározóinak bizonyultak az idősek funkcionális károsodásának, mint a térd osteoarthritis súlyossága, amelyet radiográfiailag értékeltek. A fogyatékossági indexet, amelyet e tényezők funkcionális kimenetelre gyakorolt ​​hatásának mérésére terveztek, ezért klinikailag használják a kezelés igazolására és rögzítésére. az értelmes gyógyulást.

Ahhoz, hogy klinikailag hasznosak legyenek, a betegségspecifikus intézkedéseknek, amelyek célja egy adott diagnosztikai csoport vagy specifikus populáció felmérése azzal a céllal, hogy ismert hatékonyságú beavatkozással klinikai változást észleljenek, megbízhatónak, érvényesnek, reagálóképességnek és alacsony beadási tehernek kell lennie. Az ilyen intézkedéseknek szabványosítottnak és betegközpontúnak kell lenniük, amelyek alacsony költséggel adhatók. Ezért egy kérdőívet dolgoztak ki a térdsérülést követő rövid és hosszú távú, betegreleváns kimenetelek felmérésére a térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) formájában. Ez önadagolással történik, és öt eredményt értékel: fájdalom, tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és rekreációs funkciók, valamint a térddel kapcsolatos életminőség.

A KOOS megfelel az eredménymérések alapvető kritériumainak, és felhasználható a térdsérülés lefolyásának és a kezelés kimenetelének értékelésére. A KOOS-t megbízható és érvényes mérőeszközként használták a térd osteoarthritis, a teljes térdprotézis elülső keresztszalag és a porc sérülése esetén végzett beavatkozás hatékonyságának értékelésére. Különböző regionális nyelvekre konvertálták. A KOOS-t lefordították India nemzeti nyelvére, pl. Hindi. India számos tartományában azonban a kommunikáció elsődleges nyelve eltérő. Ebben a többnyelvű országban a nyelvváltás minden tartományban megtörténik, összhangban a változatos kultúrával. Maharashtra India második legnagyobb állama, becsült lakossága több mint 117 millió kb. a kommunikáció elsődleges nyelve a marathi, és a lakosság több mint 70%-a ezen a regionális nyelven kommunikál. Hangsúlyozták a transzlációs és kultúrák közötti adaptáció szükségességét az önbevallási intézkedésekre adott válaszok hatékony és ésszerű mérése érdekében, amikor és ahol lehetséges. Ez különösen akkor igaz, ha az eredetileg angol nyelvterületre tervezett önbevallási intézkedést nem angol lakosság körében alkalmazzák. Nehéz elérni a normatív ekvivalenciát, amely az idegenekkel szembeni nyitottságon, a politikai véleményeken, az alkalmazkodási vagy önérvényesítési hajlamon múlik, mivel a kultúrák eltérőek a személyes adatok megosztására. Másrészt a demográfiai kérdések nyelvek közötti szemantikai és fogalmi egyenértékűségével kapcsolatos információk könnyebben kinyerhetők, mivel a szavak és ötletek általánosabbak és általánosabbak. Ez hangsúlyozza annak szükségességét, hogy az egészségi állapotra vonatkozó önigazgatási mérőszámot le kell fordítani egy új országban való használatra. Ma már felismerték, hogy egyedi módszert kell használni a nyelvi validáció eléréséhez, hogy az intézkedés vagy eszköz eredeti forrás- és célnyelve között ekvivalenciát érjünk el. Az ISPOR közzétett jelentése konszenzusra utal a helyes gyakorlat alapelvei betartásával kapcsolatban bármely önbeszámoló kérdőív fordításában és kulturális adaptációjában. Az alkalmazkodási folyamathoz útmutatót dolgoztak ki, amely sablon formájában érhető el. Az adaptációs folyamat célja a szemantikai, idiomatikus, tapasztalati és fogalmi egyenértékűség elérése a forrás- és a célkérdőívek között. Mivel a KOOS az önkitöltős eszköz, úgy gondolták, hogy ennek a helyi nyelvre történő fordítása szükséges, mivel a fizioterápiás klinikákra látogató lakosság többsége kommunikál. marathi nyelven. A KOOS marathi verzióinak elérhetetlensége ezért nehézséget okoz a funkcionális értékelésben ebben a populációban a kezelés előtt és után naponta. Ezért fennáll az igény a KOOS érvényes és megbízható marathi változatának biztosítására, hogy megkönnyítsük a funkcionális értékelés eredményeinek jobb megértését a térd osteoarthritisben szenvedő populációban. A tanulmány célja a KOOS lefordított változatának pszichometriai tulajdonságainak lefordítása és ellenőrzése az AAOS által meghatározott irányelvek szerint. A tanulmány célja, hogy egy érvényes és megbízható eszközt nyújtson a regionális nyelven, amely a marathi nyelvű lakosság betegség-specifikus funkcionális problémáit kívánja értékelni.

Mód:

Tanulmánytervezés: keresztmetszeti felmérés tervezése – validációs vizsgálat. Az intézményi helyi etikai bizottság engedélye megtörtént. Ez a tanulmány 2 szakaszban készült.

Az I. fázis a KOOS angol nyelvű változatának marathi nyelvűre történő fordításából állt. A második fázis a lefordított verzió helyszíni tesztelése volt a teszt-újrateszt megbízhatóságának és érvényességének ellenőrzése céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a jogosult alanyok, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, regisztrálásra kerültek a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Alanyok, akiknél térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  2. akik korábban nem estek át semmilyen fizikoterápiás kezelésen, jogosultak voltak.

Kizárási kritériumok:

1) olyan alanyok, akik nem adtak beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2 nap
Ez egy kérdőív, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a rövid és hosszú távú, páciensre vonatkozó eredményeket a térd osteoarthritis vagy a térd mechanikus szomatikus diszfunkciója után.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 31.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos életminőség

3
Iratkozz fel