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Tradução e validação linguística do questionário Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) no idioma Marathi

21 de novembro de 2023 atualizado por: DR. SWATI MESHRAM, TPCT's Terna College of Physiotherapy

Tradução e validação linguística do questionário Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) em Marathi Language: Cross Section Survey

Fundo:

O KOOS é um instrumento autoaplicável que avalia a opinião do paciente sobre os problemas associados ao Joelho. Por enquanto está disponível em inglês e em vários outros idiomas e é um instrumento completo em si.

Na Índia, foi traduzido para o hindi até agora. No entanto, cada província deste país tem um idioma único. Maharashtra é o segundo maior estado da Índia e Marathi é a língua regional de comunicação. Como o KOOS é uma medida de autorrelato, julgou-se necessária a sua tradução para este idioma local. Esta medida específica da doença que é originalmente projetada para a região de língua inglesa quando empregada para a população não inglesa precisava ser traduzida com um método exclusivo para alcançar uma equivalência normativa e validação linguística.

Métodos: Depois de obter permissão do gerenciador da web KOOS, as versões T1, T2, T12, B1 e B2 foram formatadas de acordo com as diretrizes estabelecidas pela AAOS para adaptação transcultural da medida do estado de saúde. A versão T12 foi enviada para os testes de campo. No total, 32 indivíduos que atenderam aos critérios de elegibilidade foram incluídos neste estudo.

Resultados:

A análise estatística para confiabilidade com método de teste re-teste sugeriu Correlação perfeita (r = 1) entre os dias 1 e 2. Uma faixa de 0,83-0,54 o coeficiente de correlação (r) demonstrou a validade do KOOS e suas subescalas quando comparado com os 8 diferentes domínios do SF-36. Todas essas correlações foram estatisticamente altamente significativas. A subescala de esporte e recreação teve muitas respostas ausentes, uma vez que muitos itens nesta subescala não eram apropriados para a configuração cultural Maharashtriana. Os participantes também forneceram informações sobre outras atividades funcionais que eram difíceis de executar devido à dor e incapacidade associadas ao joelho.

Conclusão: A versão Marathi do KOOS provou ser uma medida confiável e válida. Escopo futuro: este estudo demonstra a necessidade de realizar a adaptação transcultural, uma vez que um padrão constante de comprometimento revelado na execução de atividades diárias, como sentar no chão e realizar certas posturas de ioga etc.

Palavras-chave: validação linguística, auto-relato de doença específica, KOOS, tradução Marathi, qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O índice de incapacidade é usado como as medidas de resultado e é uma ferramenta de diagnóstico e ferramenta de prognóstico. Este índice permite que um profissional de saúde meça o impacto de fatores psicossociais e físicos no desempenho funcional, capacidade do paciente. As pessoas que sofrem de osteoartrite são determinadas pela interação de fatores neuromusculares psicossociais, físicos e fisiológicos, como força do quadríceps, dor no joelho e idade. Esses componentes demonstraram ser determinantes mais importantes de comprometimento funcional em indivíduos idosos do que a gravidade da osteoartrite do joelho avaliada radiograficamente. a recuperação significativa.

As medidas específicas da doença que são projetadas para avaliar o grupo de diagnóstico específico ou a população específica com o objetivo de detectar uma alteração clínica com a intervenção de eficácia conhecida devem ter boa confiabilidade, validade, capacidade de resposta e baixo ônus de administração para serem clinicamente úteis. Tais medidas devem ser padronizadas e centradas no paciente, podendo ser administradas a baixo custo. Portanto, um questionário foi desenvolvido para avaliar os resultados relevantes para o paciente a curto e longo prazo após uma lesão no joelho na forma de Lesões no Joelho e Pontuação de Resultados da Osteoartrite (KOOS). Este é auto-administrado e avalia cinco resultados: Dor, Sintomas, Atividades da Vida Diária, Função de Esporte e Recreação e Qualidade de Vida Relacionada ao Joelho.

O KOOS atende aos critérios básicos de medidas de resultado e pode ser usado para avaliar o curso da lesão no joelho e o resultado do tratamento. O KOOS tem sido usado como uma medida confiável e válida quando usado para avaliar a eficácia de uma intervenção na osteoartrite do joelho, substituição total do ligamento cruzado anterior do joelho e lesão da cartilagem. Foi convertido em vários idiomas regionais. KOOS foi traduzido na língua nacional da Índia, ou seja. Hindi. No entanto, em muitas províncias da Índia, o idioma principal da comunicação varia. Neste país multilíngue, a mudança de idioma ocorre em todas as províncias de acordo com a cultura diversificada. Maharashtra é o segundo maior estado da Índia, com população estimada em mais de 117 milhões de aproximadamente. a principal língua de comunicação é Marathi e mais de 70% da população se comunica nesta língua regional. A necessidade de adaptação transcultural e transcultural foi enfatizada para a medição eficaz e razoável das respostas a qualquer medida de autorrelato sempre e onde for aplicável. Isso é verdade especialmente se a medida de auto-relato que foi originalmente projetada para a região de língua inglesa estiver sendo empregada para a população não inglesa. É difícil alcançar a equivalência normativa que depende da abertura com estranhos, opiniões políticas, tendência a se conformar ou se afirmar , uma vez que as culturas diferem em como estão dispostas a compartilhar informações pessoais. Por outro lado, informações relevantes para a equivalência semântica e conceitual de questões demográficas entre idiomas podem ser extraídas com menos dificuldade, pois as palavras e ideias são mais gerais e comumente usadas. Isso enfatiza a necessidade de traduzir uma medida autoadministrada do estado de saúde para uso em um novo país. Agora é reconhecido que um método único deve ser usado para obter uma validação linguística para alcançar a equivalência entre a fonte original e a língua-alvo da medida ou instrumento. Um relatório publicado pela ISPOR sugere o consenso sobre seguir os Princípios de Boas Práticas na tradução e adaptação cultural de qualquer questionário de autorrelato. Uma diretriz foi desenvolvida para o processo de adaptação e está disponível na forma de um modelo. O processo de adaptação é projetado para obter equivalência semântica, idiomática, experiencial e conceitual entre os questionários de origem e de destino Como o KOOS é um instrumento autoaplicável, sua tradução para esse idioma local foi considerada necessária, pois a maioria da população que frequenta clínicas de fisioterapia se comunica em Marathi. A indisponibilidade das versões Marathi do KOOS, portanto, representa uma dificuldade na avaliação funcional nesta população no dia a dia antes e após o tratamento. Portanto, existe a necessidade de fornecer uma versão Marathi válida e confiável do KOOS, de modo a facilitar a melhor compreensão dos achados da avaliação funcional na população que sofre de osteoartrite de joelho. Este estudo tem como objetivo traduzir e verificar as propriedades psicométricas da versão traduzida do KOOS de acordo com as diretrizes da AAOS. O objetivo deste estudo é fornecer um instrumento válido e confiável na língua regional que pretende avaliar problemas funcionais específicos de doenças na população de língua Marathi.

Métodos:

Projeto de estudo: projeto de pesquisa de corte transversal - um estudo de validação. A permissão foi obtida do comitê de ética institucional local. Este estudo foi realizado em 2 fases.

A Fase I consistiu na tradução da versão em inglês do KOOS para a versão em marata. A segunda fase consistiu no teste de campo da versão traduzida para verificar a confiabilidade e validade do teste-reteste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos elegíveis que preencheram os critérios de inclusão foram registrados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos que foram diagnosticados com osteoartrite do joelho
  2. foram considerados elegíveis os que não realizaram nenhum tratamento fisioterapêutico anteriormente.

Critério de exclusão:

1) sujeitos que não deram nenhum consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 2 dias
É um questionário desenvolvido para avaliar resultados relevantes para o paciente em curto e longo prazo após osteoartrite do joelho ou disfunção somática mecânica do joelho.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

3 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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