閉塞性睡眠時無呼吸症の子供のための加熱加湿高流量鼻カニューレ
2015年8月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
この研究の目的は、加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) が閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の治療として、子供の継続的気道陽圧 (CPAP) 治療と比較して有効かどうかを判断し、それらの遵守とコンプライアンスを比較することです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の 0 ～ 16 歳の子供で、非侵襲的人工呼吸器による治療が必要です。
説明
包含基準:
- 年齢：0～16歳。
- 非侵襲的換気による治療のために紹介されました。
- OSASおよびAHI>=5と診断されています
除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CPAP
OSASの第一選択治療としてのCPAP。
|
OSASの第一選択治療としてのCPAP。
|
|
HHHFNC
CPAP治療が失敗した後のHHHFNCによる治療。
|
CPAP による治療が失敗した後、参加者は OSAS の治療として HHHFNC を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HHHFNC を使用した 1 泊および 1 週間の平均時間。
時間枠：1年
|
1年
|
|
CPAP を使用する 1 泊および 1 週間の平均時間。
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：1年
|
AHIを使用した睡眠時無呼吸の重症度。
|
1年
|
|
小児睡眠アンケート (PSQ) スコア
時間枠：1年
|
PSQスコアを用いた閉塞性睡眠関連呼吸障害
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keren Armoni-Domany, Dr.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月2日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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