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Beheizte befeuchtete High-Flow-Nasenkanüle für Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe

2. August 2015 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob beheizbare befeuchtete High-Flow-Nasenkanülen (HHHFNC) zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) im Vergleich zu Behandlungen mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei Kindern wirksam sind, und ihre Adhärenz und Compliance zu vergleichen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0–16 Jahren mit obtraktiver Schlafapnoe, die zur Behandlung mit nicht-invasiver Beatmung überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 0-16 Jahre alt.
  • Zur Behandlung mit nicht-invasiver Beatmung überwiesen.
  • Diagnostiziert mit OSAS und AHI>=5

Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPAP
CPAP als First-Line-Behandlung für OSAS.
Gerät: CPAP
CPAP als First-Line-Behandlung bei OSAS.
HHHFNC
Behandlung mit HHHFNC nach erfolgloser CPAP-Behandlung.
Gerät: HHHFNC
Nachdem die Behandlung mit CPAP fehlschlägt, verwenden die Teilnehmer HHHFNC als Behandlung für OSAS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Stunden pro Nacht und Woche mit HHHFNC .
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Durchschnittliche Stunden pro Nacht und Woche mit CPAP.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Ein Jahr
Schweregrad der Schlafapnoe mit AHI.
Ein Jahr
Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ)-Score
Zeitfenster: Ein Jahr
Obstruktive schlafbezogene Atmungsstörungen anhand des PSQ-Scores
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

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