Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem pro děti s obstrukční spánkovou apnoe

2. srpna 2015 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda je vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem (HHHFNC) účinná jako léčba syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS) ve srovnání s pokračující léčbou pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u dětí, a porovnat jejich adherenci a compliance. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 0-16 let s obstrkční spánkovou apnoe, doporučené k léčbě neinvazivní ventilací.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk: 0-16 let.
  • Doporučeno pro léčbu neinvazivní ventilací.
  • Diagnostikováno OSAS a AHI>=5

Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CPAP
CPAP, jako léčba první linie k OSAS.
Přístroj: CPAP
CPAP, jako léčba první linie u OSAS.
HHHFNC
Léčba pomocí HHHFNC po léčbě CPAP selhává.
Přístroj: HHHFNC
Po selhání léčby CPAP budou účastníci používat HHHFNC jako léčbu OSAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet hodin za noc a týden pomocí HHHFNC .
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Průměrný počet hodin za noc a týden pomocí CPAP.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe hypopnoe (AHI)
Časové okno: Jeden rok
Závažnost spánkové apnoe pomocí AHI.
Jeden rok
Skóre dotazníku dětského spánku (PSQ).
Časové okno: Jeden rok
Obstrukční poruchy dýchání související se spánkem pomocí skóre PSQ
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit