폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 어린이를 위한 가열식 가습 고유량 비강 캐뉼라
2015년 8월 2일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
본 연구의 목적은 아동의 폐쇄성 수면무호흡증후군(OSAS) 치료에 HHHFNC(가열 가습 고유량 비강 캐뉼라)가 지속 양압(CPAP) 치료와 비교하여 효과적인지 여부를 확인하고 순응도를 비교하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 0~16세 어린이는 비침습적 인공호흡 치료를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 0-16세.
- 비침습적 인공호흡을 이용한 치료에 대해 추천합니다.
- OSAS 및 AHI >=5로 진단됨
제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양압기
CPAP는 OSAS의 1차 치료제입니다.
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OSAS의 1차 치료제인 CPAP.
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HHHFNC
CPAP 치료 후 HHHFNC 치료 실패.
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CPAP 치료가 실패한 후 참가자는 HHHFNC를 OSAS 치료로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HHHFNC를 사용하여 밤과 주당 평균 시간.
기간: 1년
|
1년
|
|
CPAP를 사용하는 밤과 주당 평균 시간.
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 1년
|
AHI를 이용한 수면 무호흡증의 심각도.
|
1년
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소아 수면 설문지(PSQ) 점수
기간: 1년
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PSQ 점수를 이용한 폐쇄성 수면 관련 호흡 장애
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
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양압기에 대한 임상 시험
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은