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Cânula Nasal Umidificada Aquecida de Alto Fluxo para Crianças com Apneia Obstrutiva do Sono

2 de agosto de 2015 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se a cânula nasal umidificada aquecida de alto fluxo (HHHFNC) é eficaz no tratamento da síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) em comparação com tratamentos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em crianças e comparar sua adesão e conformidade .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 0 a 16 anos com apneia obstrutiva do sono, encaminhadas para tratamento com ventilação não invasiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 0-16 anos.
  • Encaminhado para tratamento com ventilação não invasiva.
  • Diagnosticado com SAOS e IAH>=5

Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CPAP
CPAP, como tratamento de primeira linha para SAOS.
Dispositivo: CPAP
CPAP, como tratamento de primeira linha na SAOS.
HHHFNC
O tratamento com HHHFNC após o tratamento com CPAP falha.
Dispositivo: HHHFNC
Após a falha do tratamento com CPAP, os participantes usarão HHHFNC como tratamento para SAOS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Média de horas por noite e por semana usando HHHFNC .
Prazo: Um ano
Um ano
Média de horas por noite e por semana usando CPAP.
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia e hipopneia (IAH)
Prazo: Um ano
Gravidade da apneia do sono usando AHI.
Um ano
Pontuação do questionário pediátrico do sono (PSQ)
Prazo: Um ano
Distúrbios respiratórios obstrutivos relacionados ao sono usando o escore PSQ
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apnéia do Sono, Obstrutiva

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