Verwarmde, bevochtigde High Flow-neuscanule voor kinderen met obstructieve slaapapneu
2 augustus 2015 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of een verwarmde, bevochtigde neuscanule met hoge stroming (HHHFNC) effectief is als behandeling van het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) in vergelijking met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandelingen bij kinderen en om hun therapietrouw en therapietrouw te vergelijken. .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 0-16 jaar met obstructieve slaapapneu, verwezen voor behandeling met niet-invasieve beademing.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 0-16 jaar.
- Verwezen voor behandeling met niet-invasieve beademing.
- Gediagnosticeerd met OSAS en AHI>=5
Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CPAP
CPAP, als eerstelijnsbehandeling voor OSAS.
|
CPAP, als eerstelijnsbehandeling bij OSAS.
|
|
HHHFNC
Behandeling met HHHFNC nadat CPAP-behandeling mislukt.
|
Nadat de behandeling met CPAP mislukt, gaan de deelnemers HHHFNC gebruiken als behandeling voor OSAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal uren per nacht en per week bij gebruik van HHHFNC.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Gemiddeld aantal uren per nacht en per week bij gebruik van CPAP.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apneu hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ernst van slaapapneu met behulp van AHI.
|
Een jaar
|
|
Pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) score
Tijdsspanne: Een jaar
|
Obstructieve slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen met behulp van PSQ-score
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .