Увлажненная назальная канюля с подогревом и высоким потоком для детей с обструктивным апноэ во сне
2 августа 2015 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Цель этого исследования — определить, эффективны ли нагретые и увлажненные носовые канюли с высоким потоком (HHHFNC) в качестве лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) по сравнению с лечением с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у детей, и сравнить их приверженность и соблюдение .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 0-16 лет с синдромом обструктивного апноэ сна, направленные на лечение с помощью неинвазивной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 0-16 лет.
- Направлен на лечение с помощью неинвазивной вентиляции.
- Диагноз СОАС и ИАГ>=5
Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СИПАП
СИПАП в качестве терапии первой линии при СОАС.
|
СИПАП в качестве терапии первой линии при СОАС.
|
|
HHHFNC
Лечение с помощью HHHFNC после лечения CPAP оказалось безуспешным.
|
После неудачного лечения CPAP участники будут использовать HHHFNC в качестве лечения СОАС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество часов в сутки и в неделю с использованием HHHFNC.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Среднее количество часов в сутки и в неделю при использовании CPAP.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: Один год
|
Тяжесть апноэ сна с использованием AHI.
|
Один год
|
|
Оценка детского опросника сна (PSQ)
Временное ограничение: Один год
|
Обструктивные расстройства дыхания, связанные со сном, с использованием шкалы PSQ
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .