Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podgrzewana, nawilżona kaniula nosowa o wysokim przepływie dla dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym

2 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy podgrzewana i nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie (HHHFNC) jest skuteczna w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) w porównaniu z leczeniem ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) u dzieci oraz porównanie ich przestrzegania i przestrzegania zaleceń .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 0-16 lat z obturacyjnym bezdechem sennym kierowane do leczenia wentylacją nieinwazyjną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 0-16 lat.
  • Skierowany do leczenia z wentylacją nieinwazyjną.
  • Zdiagnozowano OSAS i AHI>=5

Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CPAP
CPAP, jako leczenie pierwszego rzutu w OSAS.
Urządzenie: CPAP
CPAP, jako leczenie pierwszego rzutu w OSAS.
HHHFNC
Leczenie HHHFNC po niepowodzeniu leczenia CPAP.
Urządzenie: HHHFNC
Po niepowodzeniu leczenia CPAP uczestnicy będą stosować HHHFNC jako leczenie OSAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia liczba godzin na noc i na tydzień przy użyciu HHHFNC .
Ramy czasowe: Rok
Rok
Średnia liczba godzin w ciągu nocy i tygodnia przy użyciu CPAP.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Rok
Nasilenie bezdechu sennego za pomocą AHI.
Rok
Wynik kwestionariusza snu pediatrycznego (PSQ).
Ramy czasowe: Rok
Obturacyjne zaburzenia oddychania związane ze snem przy użyciu wyniku PSQ
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj