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Cannula nasale umidificata riscaldata ad alto flusso per bambini con apnea ostruttiva del sonno

2 agosto 2015 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se la cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (HHHFNC) è efficace come trattamento della sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) rispetto ai trattamenti a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nei bambini e per confrontare la loro aderenza e conformità .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 0 e 16 anni con apnea ostruttiva del sonno, sottoposti a trattamento con ventilazione non invasiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 0-16 anni.
  • Sottoposto a trattamento con ventilazione non invasiva.
  • Diagnosi di OSAS e AHI>=5

Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CPAP
CPAP, come trattamento di prima linea per l'OSAS.
Dispositivo: CPAP
CPAP, come trattamento di prima linea nell'OSAS.
HHHFNC
Il trattamento con HHHFNC dopo il trattamento con CPAP fallisce.
Dispositivo: HHHFNC
Dopo che il trattamento con CPAP fallisce, i partecipanti useranno HHHFNC come trattamento per l'OSAS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ore medie per notte e per settimana utilizzando HHHFNC .
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Numero medio di ore notturne e settimanali utilizzando CPAP.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: Un anno
Gravità dell'apnea notturna mediante AHI.
Un anno
Punteggio del questionario sul sonno pediatrico (PSQ).
Lasso di tempo: Un anno
Disturbi respiratori ostruttivi legati al sonno utilizzando il punteggio PSQ
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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