Canule nasale à haut débit humidifiée chauffée pour les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil
2 août 2015 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) est efficace comme traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) par rapport aux traitements continus de pression positive des voies respiratoires (CPAP) chez les enfants et de comparer leur observance et leur observance. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant d'apnée obstructive du sommeil, référés pour un traitement par ventilation non invasive.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 0-16 ans.
- Référé pour un traitement par ventilation non invasive.
- Diagnostiqué avec OSAS et AHI>=5
Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CPAP
CPAP, comme traitement de première intention du SAOS.
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CPAP, comme traitement de première ligne dans le SAOS.
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HHHFNC
Le traitement par HHHFNC après un échec du traitement CPAP.
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Après l'échec du traitement par CPAP, les participants utiliseront le HHHFNC comme traitement du SAOS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre moyen d'heures par nuit et par semaine avec HHHFNC .
Délai: Un ans
|
Un ans
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Nombre moyen d'heures par nuit et par semaine en utilisant CPAP.
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: Un ans
|
Sévérité de l'apnée du sommeil à l'aide de l'IAH.
|
Un ans
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Score du questionnaire pédiatrique sur le sommeil (PSQ)
Délai: Un ans
|
Troubles respiratoires obstructifs liés au sommeil à l'aide du score PSQ
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2015
Première publication (Estimation)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
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