Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppvarmet fuktet nesekanyle med høy flyt for barn med obstruktiv søvnapné

2. august 2015 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om oppvarmet fuktet nesekanyle (HHHFNC) er effektiv som behandling av obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) sammenlignet med behandlinger med vedvarende positivt luftveistrykk (CPAP) hos barn og å sammenligne deres etterlevelse og etterlevelse. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 0-16 år med obstraktiv søvnapné, henvist til behandling med ikke-invasiv ventilasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 0-16 år.
  • Referert for behandling med ikke-invasiv ventilasjon.
  • Diagnostisert med OSAS og AHI>=5

Det er ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP
CPAP, som en førstelinjebehandling til OSAS.
Enhet: CPAP
CPAP, som førstelinjebehandling i OSAS.
HHHFNC
Behandling med HHHFNC etter CPAP-behandling mislykkes.
Enhet: HHHFNC
Etter at behandlingen med CPAP mislykkes, vil deltakerne bruke HHHFNC som behandling for OSAS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig timer per natt og per uke med HHHFNC.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Gjennomsnittlig timer per natt og per uke ved bruk av CPAP.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné hypopnea indeks (AHI)
Tidsramme: Ett år
Alvorlighetsgrad av søvnapné ved bruk av AHI.
Ett år
Pediatrisk søvn spørreskjema (PSQ) score
Tidsramme: Ett år
Obstruktive søvnrelaterte pusteforstyrrelser ved bruk av PSQ-score
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere