用于阻塞性睡眠呼吸暂停儿童的加热加湿高流量鼻插管
2015年8月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究的目的是确定与持续气道正压通气 (CPAP) 治疗相比，加热加湿高流量鼻插管 (HHHFNC) 是否有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS)，并比较他们的依从性和依从性.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的 0-16 岁儿童，转诊进行无创通气治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄：0-16岁。
- 转介进行无创通气治疗。
- 诊断为 OSAS 且 AHI >=5
没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
呼吸机
CPAP，作为 OSAS 的一线治疗。
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CPAP，作为 OSAS 的一线治疗。
|
|
高频高频数控
CPAP 治疗失败后用 HHHFNC 治疗。
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CPAP 治疗失败后，参与者将使用 HHHFNC 作为 OSAS 的治疗方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 HHHFNC 时每晚和每周的平均小时数。
大体时间：一年
|
一年
|
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每晚和每周使用 CPAP 的平均小时数。
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：一年
|
使用 AHI 的睡眠呼吸暂停严重程度。
|
一年
|
|
小儿睡眠问卷 (PSQ) 评分
大体时间：一年
|
使用 PSQ 评分的阻塞性睡眠相关呼吸障碍
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keren Armoni-Domany, Dr.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月2日
首次发布 (估计)
2015年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月2日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
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