Uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde för barn med obstruktiv sömnapné
2 augusti 2015 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde (HHHFNC) är effektiv som behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) jämfört med behandlingar med fortsatt positivt luftvägstryck (CPAP) hos barn och att jämföra deras följsamhet och följsamhet. .
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 0-16 år med obstraktiv sömnapné, remitterade för behandling med icke-invasiv ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 0-16 år.
- Refererad för behandling med icke-invasiv ventilation.
- Diagnostiserad med OSAS och AHI>=5
Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CPAP
CPAP, som en förstahandsbehandling till OSAS.
|
CPAP, som förstahandsbehandling i OSAS.
|
|
HHHFNC
Behandling med HHHFNC efter CPAP-behandling misslyckas.
|
Efter att behandlingen med CPAP misslyckats kommer deltagarna att använda HHHFNC som behandling för OSAS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt antal timmar per natt och vecka med hjälp av HHHFNC.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Genomsnittligt antal timmar per natt och vecka med CPAP.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apné hypopné index (AHI)
Tidsram: Ett år
|
Svårighetsgraden av sömnapné med AHI.
|
Ett år
|
|
Pediatric sleep questionnaire (PSQ) poäng
Tidsram: Ett år
|
Obstruktiva sömnrelaterade andningsstörningar med hjälp av PSQ-poäng
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keren Armoni-Domany, Dr., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-15-KA-0263-15-TLV-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .