肺がんにおける腫瘍特異的 T 細胞
2024年12月8日 更新者：Dr. med. Seyer Safi、University Hospital Heidelberg
非小細胞肺がんにおける腫瘍特異的エフェクター T 細胞
非小細胞肺がんは、進行性の増殖と治療抵抗性を特徴としています。
新しいアプローチには免疫療法戦略が含まれていますが、腫瘍抗原に対する自発的免疫応答は依然として不明です。
この研究の目的は、非小細胞肺がん患者の末梢血および骨髄における腫瘍関連抗原のパネルに特異的な自発的に誘導されたメモリー T 細胞の局在と頻度を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 組織学的に非小細胞肺がんまたは非小細胞肺がんの疑いのある病変が証明された患者（肺がんグループ）
- 健康なドナー (対照群)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 自己免疫疾患
- 免疫調節薬を投与されている患者（例: タクロリムス
- 悪性腫瘍の既往歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺がんグループ
非小細胞肺がん患者における骨髄穿刺
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実験的：対照群（健康なドナー）
健康なドナーの骨髄穿刺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍特異的 T 細胞の頻度
時間枠：術後2週間
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全 T 細胞の %
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術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同じ患者からの末梢血および骨髄サンプルの酵素結合免疫スポットアッセイ (ELISPOT) 分析によって決定される腫瘍特異的 T 細胞の位置
時間枠：術後2週間
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位置: 末梢と骨髄
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術後2週間
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長期生存
時間枠：術後5年
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OS
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術後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyer Safi, MD, PhD、Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (推定)
2015年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。