Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki T specyficzne dla nowotworu w raku płuc

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg

Specyficzne dla nowotworu komórki efektorowe T w niedrobnokomórkowym raku płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuca charakteryzuje się agresywnym wzrostem i opornością na leczenie. Nowe podejścia obejmują strategie immunoterapeutyczne, ale spontaniczne odpowiedzi immunologiczne przeciwko antygenom nowotworowym pozostają niejasne. Celem tego badania jest scharakteryzowanie lokalizacji i częstotliwości spontanicznie indukowanych limfocytów T pamięci specyficznych dla panelu antygenów związanych z nowotworem we krwi obwodowej i szpiku kostnym pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca lub zmianą podejrzaną o niedrobnokomórkowy rak płuca (grupa raka płuca)
  • Zdrowi dawcy (grupa kontrolna)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby autoimmunologiczne
  • Pacjenci otrzymujący leki immunomodulujące, m.in. takrolimus
  • Wcześniejszy nowotwór
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa raka płuc
Punkcja szpiku kostnego u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego z grzebienia biodrowego
Urządzenie: Igła do pobierania szpiku kostnego z Illinois
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (zdrowi dawcy)
Nakłucie szpiku kostnego u zdrowych dawców
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego z grzebienia biodrowego
Urządzenie: Igła do pobierania szpiku kostnego z Illinois

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości limfocytów T specyficznych dla nowotworu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
% wszystkich limfocytów T
2 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja limfocytów T specyficznych dla nowotworu określona za pomocą analizy ELISPOT (ang. Enzyme Linked Immuno Spot Assay) próbek krwi obwodowej i szpiku kostnego tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
lokalizacja: obwodowa a szpik kostny
2 tygodnie po operacji
Długotrwałe przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
System operacyjny
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Współpracownicy

German Cancer Research Center
Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-515/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj