Células T específicas do tumor no câncer de pulmão
8 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Células T Efetoras Específicas do Tumor no Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
O câncer de pulmão de células não pequenas é caracterizado por crescimento agressivo e resistência ao tratamento.
Novas abordagens incluem estratégias imunoterapêuticas, mas as respostas imunes espontâneas contra antígenos tumorais permanecem obscuras.
O objetivo deste estudo é caracterizar a localização e as frequências de células T de memória induzidas espontaneamente específicas para um painel de antígenos associados a tumores no sangue periférico e na medula óssea de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas comprovado histologicamente ou uma lesão suspeita de câncer de pulmão de células não pequenas (grupo de câncer de pulmão)
- Doadores saudáveis (grupo controle)
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença auto-imune
- Pacientes recebendo drogas imunomoduladoras, por ex. tacrolimo
- Malignidade prévia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de câncer de pulmão
Punção de medula óssea em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
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Experimental: Grupo controle (doadores saudáveis)
Punção de medula óssea em doadores saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequências de células T específicas do tumor
Prazo: 2 semanas pós-operatório
|
% de todas as células T
|
2 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização de células T específicas do tumor determinada por análise de Enzyme Linked Immuno Spot Assay (ELISPOT) de sangue periférico e amostras de medula óssea do mesmo paciente
Prazo: 2 semanas pós-operatório
|
localização: periférica versus medula óssea
|
2 semanas pós-operatório
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Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 5 anos pós-operatório
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SO
|
5 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-515/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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