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Tumorspezifische T-Zellen bei Lungenkrebs

30. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg

Tumorspezifische Effektor-T-Zellen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Nichtkleinzelliger Lungenkrebs zeichnet sich durch aggressives Wachstum und Behandlungsresistenz aus. Neue Ansätze umfassen immuntherapeutische Strategien, aber spontane Immunantworten gegen Tumorantigene bleiben unklar. Ziel dieser Studie ist es, die Lokalisierung und Häufigkeit spontan induzierter Gedächtnis-T-Zellen zu charakterisieren, die für eine Reihe tumorassoziierter Antigene im peripheren Blut und Knochenmark von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs spezifisch sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs oder einer Läsion, bei der der Verdacht auf nichtkleinzelligen Lungenkrebs besteht (Lungenkrebsgruppe)
  • Gesunde Spender (Kontrollgruppe)
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung
  • Patienten, die immunmodulatorische Medikamente erhalten, z.B. Tacrolimus
  • Vorherige bösartige Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenkrebsgruppe
Knochenmarkpunktion bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Verfahren: Knochenmarkaspiration aus dem Beckenkamm
Gerät: Illinois-Knochenmarkaspirationsnadel
Experimental: Kontrollgruppe (gesunde Spender)
Knochenmarkpunktion bei gesunden Spendern
Verfahren: Knochenmarkaspiration aus dem Beckenkamm
Gerät: Illinois-Knochenmarkaspirationsnadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten tumorspezifischer T-Zellen
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
% aller T-Zellen
2 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorspezifische T-Zellen-Position bestimmt durch Enzyme Linked Immuno Spot Assay (ELISPOT)-Analyse von peripheren Blut- und Knochenmarksproben desselben Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
Lokalisation: peripher versus Knochenmark
2 Wochen postoperativ
Langzeit Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre postoperativ
Betriebssystem
5 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Mitarbeiter

German Cancer Research Center
Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-515/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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