Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorspesifikke T-celler i lungekreft

8. desember 2024 oppdatert av: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg

Tumorspesifikke effektor T-celler i ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft er preget av aggressiv vekst og behandlingsresistens. Nye tilnærminger inkluderer immunoterapeutiske strategier, men spontane immunresponser mot tumorantigener forblir uklare. Målet med denne studien er å karakterisere lokalisering og frekvenser av spontant induserte minne T-celler spesifikke for et panel av tumorassosierte antigener i perifert blod og benmarg hos ikke-småcellet lungekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk påvist ikke-småcellet lungekreft eller en lesjon som er mistenkelig for ikke-småcellet lungekreft (lungekreftgruppe)
  • Friske givere (kontrollgruppe)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sykdom
  • Pasienter som får immunmodulerende legemidler, f.eks. takrolimus
  • Tidligere malignitet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungekreftgruppe
Benmargspunktering hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon fra hoftekammen
Enhet: Illinois benmargsaspirasjonsnål
Eksperimentell: Kontrollgruppe (friske givere)
Benmargspunktering hos friske givere
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon fra hoftekammen
Enhet: Illinois benmargsaspirasjonsnål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser av tumorspesifikke T-celler
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
% av alle T-celler
2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorspesifikk T-celleplassering bestemt ved Enzyme Linked Immuno Spot Assay (ELISPOT) analyse av perifert blod og benmargprøver fra samme pasient
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
plassering: perifer versus benmarg
2 uker etter operasjonen
Langsiktig overlevelse
Tidsramme: 5 år postoperativt
OS
5 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbeidspartnere

German Cancer Research Center
Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-515/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere