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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02515760
Cellules T spécifiques à la tumeur dans le cancer du poumon
8 décembre 2024 mis à jour par: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Cellules T effectrices spécifiques à la tumeur dans le cancer du poumon non à petites cellules
Le cancer du poumon non à petites cellules se caractérise par une croissance agressive et une résistance au traitement.
De nouvelles approches incluent des stratégies immunothérapeutiques, mais les réponses immunitaires spontanées contre les antigènes tumoraux restent floues.
Le but de cette étude est de caractériser la localisation et les fréquences des lymphocytes T mémoire spontanément induits spécifiques d'un panel d'antigènes associés aux tumeurs dans le sang périphérique et la moelle osseuse de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules histologiquement prouvé ou d'une lésion suspecte d'un cancer du poumon non à petites cellules (groupe cancer du poumon)
- Donneurs sains (groupe témoin)
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie auto-immune
- Les patients recevant des médicaments immunomodulateurs, par ex. tacrolimus
- Malignité antérieure
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe cancer du poumon
Ponction de la moelle osseuse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
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Expérimental: Groupe témoin (donneurs sains)
Ponction de moelle osseuse chez des donneurs sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquences des lymphocytes T spécifiques à la tumeur
Délai: 2 semaines postopératoire
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% de toutes les cellules T
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2 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation des lymphocytes T spécifiques à la tumeur déterminée par analyse ELISPOT (Enzyme Linked Immuno Spot Assay) d'échantillons de sang périphérique et de moelle osseuse du même patient
Délai: 2 semaines postopératoire
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localisation : périphérique versus moelle osseuse
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2 semaines postopératoire
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Survie à long terme
Délai: 5 ans post opératoire
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SE
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5 ans post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimé)
5 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-515/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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