Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nádorově specifické T buňky u rakoviny plic

8. prosince 2024 aktualizováno: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg

Nádorově specifické efektorové T buňky u nemalobuněčného karcinomu plic

Nemalobuněčný karcinom plic se vyznačuje agresivním růstem a odolností vůči léčbě. Nové přístupy zahrnují imunoterapeutické strategie, ale spontánní imunitní reakce proti nádorovým antigenům zůstávají nejasné. Cílem této studie je charakterizovat lokalizaci a frekvence spontánně indukovaných paměťových T buněk specifických pro panel nádorově asociovaných antigenů v periferní krvi a kostní dřeni pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81675
        • Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným nemalobuněčným karcinomem plic nebo lézí podezřelou z nemalobuněčného karcinomu plic (skupina karcinomu plic)
  • Zdraví dárci (kontrolní skupina)
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění
  • Pacienti užívající imunomodulační léky, např. takrolimus
  • Předchozí malignita
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rakoviny plic
Punkce kostní dřeně u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Postup: Aspirace kostní dřeně z hřebene kyčelního kloubu
Přístroj: Illinoisská jehla pro aspiraci kostní dřeně
Experimentální: Kontrolní skupina (zdraví dárci)
Punkce kostní dřeně u zdravých dárců
Postup: Aspirace kostní dřeně z hřebene kyčelního kloubu
Přístroj: Illinoisská jehla pro aspiraci kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nádorově specifických T buněk
Časové okno: 2 týdny po operaci
% všech T buněk
2 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace T-buněk specifických pro nádor stanovená analýzou enzymatického imunospotového testu (ELISPOT) vzorků periferní krve a kostní dřeně od stejného pacienta
Časové okno: 2 týdny po operaci
lokalizace: periferní versus kostní dřeň
2 týdny po operaci
Dlouhodobé přežití
Časové okno: 5 let po operaci
OS
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Heidelberg

Spolupracovníci

German Cancer Research Center
Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-515/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit