肺癌中的肿瘤特异性 T 细胞
2024年12月8日 更新者：Dr. med. Seyer Safi、University Hospital Heidelberg
非小细胞肺癌中的肿瘤特异性效应 T 细胞
非小细胞肺癌的特点是侵袭性生长和治疗抵抗。
新方法包括免疫治疗策略，但针对肿瘤抗原的自发免疫反应仍不清楚。
本研究的目的是确定非小细胞肺癌患者外周血和骨髓中一组肿瘤相关抗原特异的自发诱导记忆 T 细胞的定位和频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 组织学证实为非小细胞肺癌或疑似非小细胞肺癌病灶的患者（肺癌组）
- 健康捐献者（对照组）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 自身免疫性疾病
- 接受免疫调节药物的患者，例如 他克莫司
- 既往恶性肿瘤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺癌组
非小细胞肺癌患者的骨髓穿刺
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实验性的：对照组（健康捐献者）
健康捐献者的骨髓穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤特异性 T 细胞的频率
大体时间：术后2周
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占所有 T 细胞的百分比
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术后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过酶联免疫斑点测定 (ELISPOT) 分析同一患者的外周血和骨髓样本确定肿瘤特异性 T 细胞位置
大体时间：术后2周
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位置：外周与骨髓
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术后2周
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长期生存
大体时间：术后5年
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操作系统
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术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seyer Safi, MD, PhD、Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计的)
2015年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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