Células T específicas de tumor en cáncer de pulmón
8 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Células T efectoras específicas de tumor en cáncer de pulmón de células no pequeñas
El cáncer de pulmón de células no pequeñas se caracteriza por un crecimiento agresivo y resistencia al tratamiento.
Los nuevos enfoques incluyen estrategias inmunoterapéuticas, pero las respuestas inmunitarias espontáneas contra los antígenos tumorales siguen sin estar claras.
El objetivo de este estudio es caracterizar la localización y frecuencias de células T de memoria inducidas espontáneamente específicas para un panel de antígenos asociados a tumores en sangre periférica y médula ósea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado histológicamente o una lesión sospechosa de cáncer de pulmón de células no pequeñas (grupo de cáncer de pulmón)
- Donantes sanos (grupo de control)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad autoinmune
- Pacientes que reciben fármacos inmunomoduladores, p. tacrolimus
- Neoplasia maligna previa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de cancer de pulmon
Punción de médula ósea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
|
|
|
Experimental: Grupo control (donantes sanos)
Punción de médula ósea en donantes sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencias de células T específicas de tumor
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorio
|
% de todas las células T
|
2 semanas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de las células T específicas del tumor determinada por el análisis de inmunoensayo puntual ligado a enzimas (ELISPOT) de muestras de sangre periférica y médula ósea del mismo paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorio
|
ubicación: periférica versus médula ósea
|
2 semanas postoperatorio
|
|
Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años postoperatorio
|
Sistema operativo
|
5 años postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-515/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .