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Cellule T tumore-specifiche nel cancro del polmone

8 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg

Cellule T effettrici tumore-specifiche nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è caratterizzato da crescita aggressiva e resistenza al trattamento. Nuovi approcci includono strategie immunoterapeutiche, ma le risposte immunitarie spontanee contro gli antigeni tumorali rimangono poco chiare. Lo scopo di questo studio è di caratterizzare la localizzazione e le frequenze delle cellule T di memoria indotte spontaneamente specifiche per un pannello di antigeni associati al tumore nel sangue periferico e nel midollo osseo di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81675
        • Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule accertato istologicamente o una lesione sospetta di carcinoma polmonare non a piccole cellule (gruppo carcinoma polmonare)
  • Donatori sani (gruppo di controllo)
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune
  • Pazienti che ricevono farmaci immunomodulatori, ad es. tacrolimo
  • Precedente malignità
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo cancro al polmone
Puntura del midollo osseo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Procedura: Aspirazione midollare dalla cresta iliaca
Dispositivo: Neddle di aspirazione del midollo osseo dell'Illinois
Sperimentale: Gruppo di controllo (donatori sani)
Puntura di midollo osseo in donatori sani
Procedura: Aspirazione midollare dalla cresta iliaca
Dispositivo: Neddle di aspirazione del midollo osseo dell'Illinois

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze di cellule T tumore-specifiche
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
% di tutte le cellule T
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione delle cellule T specifiche del tumore determinata dall'analisi ELISPOT (Enzyme Linked Immuno Spot Assay) di campioni di sangue periferico e midollo osseo dello stesso paziente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
localizzazione: periferica rispetto al midollo osseo
2 settimane dopo l'intervento
Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Sistema operativo
5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Collaboratori

German Cancer Research Center
Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-515/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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