- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02515760
Опухолеспецифические Т-клетки при раке легкого
8 декабря 2024 г. обновлено: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Опухолеспецифические эффекторные Т-клетки при немелкоклеточном раке легкого
Немелкоклеточный рак легкого характеризуется агрессивным ростом и резистентностью к лечению.
Новые подходы включают иммунотерапевтические стратегии, но спонтанные иммунные ответы на опухолевые антигены остаются неясными.
Целью данного исследования является характеристика локализации и частот спонтанно индуцированных Т-клеток памяти, специфичных для панели опухолеассоциированных антигенов, в периферической крови и костном мозге больных немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Division of Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным немелкоклеточным раком легкого или поражением, подозрительным на немелкоклеточный рак легкого (группа рака легкого)
- Здоровые доноры (контрольная группа)
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Аутоиммунное заболевание
- Пациенты, получающие иммуномодулирующие препараты, в т.ч. такролимус
- Предыдущее злокачественное новообразование
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рака легких
Пункция костного мозга у больных немелкоклеточным раком легкого
|
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (здоровые доноры)
Пункция костного мозга у здоровых доноров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота опухолеспецифических Т-клеток
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
% всех Т-клеток
|
2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация опухолеспецифических Т-клеток, определенная с помощью анализа точечной иммуноферментной иммунизации (ELISPOT) образцов периферической крови и костного мозга одного и того же пациента
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
локализация: периферическая или костный мозг
|
2 недели после операции
|
|
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Операционные системы
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyer Safi, MD, PhD, Division Thoracic Surgery, Technical University of Munich, Munich, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yamauchi Y, Safi S, Blattner C, Rathinasamy A, Umansky L, Juenger S, Warth A, Eichhorn M, Muley T, Herth FJF, Dienemann H, Platten M, Beckhove P, Utikal J, Hoffmann H, Umansky V. Circulating and Tumor Myeloid-derived Suppressor Cells in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Sep 15;198(6):777-787. doi: 10.1164/rccm.201708-1707OC.
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Safi S, Yamauchi Y, Stamova S, Rathinasamy A, Op den Winkel J, Junger S, Bucur M, Umansky L, Warth A, Herpel E, Eichhorn M, Winter H, Hoffmann H, Beckhove P. Bone marrow expands the repertoire of functional T cells targeting tumor-associated antigens in patients with resectable non-small-cell lung cancer. Oncoimmunology. 2019 Oct 23;8(12):e1671762. doi: 10.1080/2162402X.2019.1671762. eCollection 2019.
- Safi S, Yamauchi Y, Rathinasamy A, Stamova S, Eichhorn M, Warth A, Rauch G, Dienemann H, Hoffmann H, Beckhove P. Functional T cells targeting tumor-associated antigens are predictive for recurrence-free survival of patients with radically operated non-small cell lung cancer. Oncoimmunology. 2017 Sep 8;6(11):e1360458. doi: 10.1080/2162402X.2017.1360458. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-515/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .