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微小重力下での 3D 心弾動図 (B3D)

2015年8月5日 更新者:University Hospital, Caen

1 人の宇宙飛行士の Spacelab D2 ミッション中に、微小重力環境で 3D 心弾動図 (BCG) 記録が実行されました。 この実験の結果は文献に掲載されています。呼吸の影響が実証されており、1 心周期の変位を再構成するための信号処理方法が開発されています。 3D-BCG センサーが開発され、ISS のロシア セグメントに搭載された持続的な微小重力実験を行うための共同作業が開始されました。 PNEUMOCARD デバイスに統合するには、この新しいセンサーを ISS に実装する前に微小重力環境でテストする必要があります。

現在の放物線飛行研究の目的は、持続的な微小重力下での 3D-BCG の実現可能性を評価し、開発された 3D-BCG センサーの感度が適切かどうかをテストするために、実現可能性のデモンストレーターおよびテストベッドとして機能することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX、Basse-Normandie、フランス、14032
        • 募集
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 18歳から65歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた者
  • 息止め中の心臓の 4 腔像は、通常の心臓心エコー検査 (M モード - 心尖像) で簡単に取得できます。
  • 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査(JAR FCL3第2種身体検査)と同様の身体検査に合格した方。 被験者の選択のために実行される追加のテストはありません。

除外基準:

  • 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人
  • 明確な心エコー検査を取得するのが難しい。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心血管パラメータ測定
心弾頭検査 (BCG)、心電図検査 (ECG)、インピーダンスカーディオグラフィー (ICG)、および心エコー検査を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:ベースライン
フリーフローティングプロトコル中にBCG、ECG、ICG、および心エコー検査によって評価
ベースライン
ストローク量
時間枠:ベースライン
フリーフローティングプロトコル中にBCG、ECG、ICG、および心エコー検査によって評価
ベースライン
駆出率
時間枠:ベースライン
フリーフローティングプロトコル中にBCG、ECG、ICG、および心エコー検査によって評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-126

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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