Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D ballistokardiografi i mikrogravitasjon (B3D)

5. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

3-D ballistokardiografi (BCG)-opptak ble utført i mikrogravitasjon under Spacelab D2-oppdragene på en enkelt astronaut. Resultatene fra dette eksperimentet er publisert i litteraturen: påvirkning av respirasjon er påvist og signalbehandlingsmetodikken for rekonstruksjon av forskyvningen i en hjertesyklus er utviklet. En 3D-BCG-sensor er utviklet og et samarbeid for å utføre et vedvarende mikrogravitasjonseksperiment ombord i det russiske segmentet av ISS er startet. For å bli integrert i PNEUMOCARD-enheten, må denne nye sensoren testes i mikrogravitasjon før den implementeres på ISS.

Målet med denne parabolske flygestudien er å tjene som en gjennomførbarhetsdemonstrator og testbed for å evaluere gjennomførbarheten av 3D-BCG i vedvarende mikrogravitasjon og for å teste om følsomheten til den utviklede 3D-BCG-sensoren er passende

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvis 4-kammers visning av hjertet under et pusthold er lett å få under en rutinemessig hjerteekkokardiografi (M-Mode - apikal visning).
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Vanskeligheter med å få en tydelig ekkokardiografi.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kardiovaskulære parametermålinger
Annen: Parabolflukt
Annen: Kardiovaskulære parametermålinger
med ballistokardiografi (BCG), elektrisk kardiografi (EKG), impedanskardiografi (ICG) og ekkokardiografi
Enhet: 3D-BCG sensor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: grunnlinje
evaluert med BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den frittflytende protokollen
grunnlinje
slagvolum
Tidsramme: grunnlinje
evaluert med BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den frittflytende protokollen
grunnlinje
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: grunnlinje
evaluert med BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den frittflytende protokollen
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere