- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02517112
Balistokardiografia 3D w warunkach mikrograwitacji (B3D)
Rejestracja 3-D Ballistocardiography (BCG) została wykonana w warunkach mikrograwitacji podczas misji Spacelab D2 na jednym astronaucie. Wyniki tego eksperymentu zostały opublikowane w literaturze: wykazano wpływ oddychania i opracowano metodykę przetwarzania sygnału do rekonstrukcji przemieszczenia w jednym cyklu pracy serca. Opracowano czujnik 3D-BCG i rozpoczęto współpracę mającą na celu przeprowadzenie eksperymentu podtrzymywanej mikrograwitacji na pokładzie rosyjskiego segmentu ISS. Aby zintegrować ten nowy czujnik z urządzeniem PNEUMOCARD, przed wdrożeniem go na ISS należy go przetestować w warunkach mikrograwitacji.
Celem niniejszego studium lotu parabolicznego jest posłużenie jako demonstrator wykonalności i stanowisko testowe w celu oceny wykonalności 3D-BCG w długotrwałej mikrograwitacji oraz sprawdzenia, czy czułość opracowanego czujnika 3D-BCG jest odpowiednia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
- Rekrutacyjny
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 18 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Którego 4-komorowy widok serca podczas wstrzymania oddechu jest łatwy do uzyskania podczas rutynowej echokardiografii serca (M-Mode - projekcja koniuszkowa).
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Trudności w uzyskaniu wyraźnego echokardiografii.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pomiary parametrów sercowo-naczyniowych
|
z balistokardiografią (BCG), kardiografią elektryczną (EKG), kardiografią impedancyjną (ICG) i echokardiografią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oceniane za pomocą BCG, EKG, ICG i echokardiografii podczas protokołu swobodnego przepływu
|
linia bazowa
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oceniane za pomocą BCG, EKG, ICG i echokardiografii podczas protokołu swobodnego przepływu
|
linia bazowa
|
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oceniane za pomocą BCG, EKG, ICG i echokardiografii podczas protokołu swobodnego przepływu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .