3D ballistokardiografi i mikrogravitation (B3D)
3-D Ballistokardiografi (BCG)-inspelning utfördes i mikrogravitation under Spacelab D2-uppdragen på en enda astronaut. Resultaten från detta experiment har publicerats i litteraturen: inverkan av andning har påvisats och signalbehandlingsmetoden för rekonstruktion av förskjutningen i en hjärtcykel har utvecklats. En 3D-BCG-sensor har utvecklats och ett samarbete för att utföra ett ihållande mikrogravitationsexperiment ombord på det ryska segmentet av ISS har inletts. För att integreras i PNEUMOCARD-enheten måste denna nya sensor testas i mikrogravitation innan den implementeras på ISS.
Syftet med den aktuella parabolflygningsstudien är att fungera som en genomförbarhetsdemonstrator och testbädd för att utvärdera genomförbarheten av 3D-BCG i ihållande mikrogravitation och att testa om känsligheten hos den utvecklade 3D-BCG-sensorn är lämplig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekrytering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 18 till 65
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Vars 4-kammars vy av hjärtat under ett andetag är lätt att få under en rutinmässig hjärtekokardiografi (M-Mode - apikal vy).
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Svårt att få en tydlig ekokardiografi.
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mätningar av kardiovaskulära parametrar
|
med ballistokardiografi (BCG), elektrisk kardiografi (EKG), impedanskardiografi (ICG) och ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
|
utvärderas med BCG, EKG, ICG och ekokardiografi under det fritt flytande protokollet
|
baslinje
|
|
slagvolymen
Tidsram: baslinje
|
utvärderas med BCG, EKG, ICG och ekokardiografi under det fritt flytande protokollet
|
baslinje
|
|
ejektionsfraktion
Tidsram: baslinje
|
utvärderas med BCG, EKG, ICG och ekokardiografi under det fritt flytande protokollet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .