Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D баллистокардиография в условиях невесомости (B3D)

5 августа 2015 г. обновлено: University Hospital, Caen

Запись трехмерной баллистокардиографии (БКГ) выполнялась в условиях микрогравитации во время миссий Spacelab D2 с участием одного астронавта. Результаты этого эксперимента опубликованы в литературе: продемонстрировано влияние дыхания и разработана методика обработки сигналов для реконструкции смещения за один сердечный цикл. Разработан датчик 3D-БКГ и начато сотрудничество по проведению устойчивого эксперимента в условиях микрогравитации на борту российского сегмента МКС. Чтобы быть интегрированным в устройство PNEUMOCARD, этот новый датчик необходимо протестировать в условиях микрогравитации, прежде чем внедрять на МКС.

Цель настоящего исследования параболического полета состоит в том, чтобы служить демонстратором осуществимости и испытательным стендом, чтобы оценить осуществимость 3D-BCG в условиях постоянной микрогравитации и проверить, соответствует ли чувствительность разработанного датчика 3D-BCG.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
        • Рекрутинг
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Четырёхкамерный вид сердца на задержке дыхания легко получить при рутинной кардиоэхокардиографии (М-режим - апикальная проекция).
  • Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.

Критерий исключения:

  • Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
  • Сложность получения четкой эхокардиографии.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерения сердечно-сосудистых параметров
Другой: Параболический полет
Другой: Измерения сердечно-сосудистых параметров
с баллистокардиографией (БКГ), электрокардиографией (ЭКГ), импедансной кардиографией (ИКГ) и эхокардиографией
Устройство: Датчик 3D-БКЖ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
оценивается с помощью БЦЖ, ЭКГ, ИКГ и эхокардиографии во время свободно плавающего протокола
исходный уровень
ударный объем
Временное ограничение: исходный уровень
оценивается с помощью БЦЖ, ЭКГ, ИКГ и эхокардиографии во время свободно плавающего протокола
исходный уровень
фракция выброса
Временное ограничение: исходный уровень
оценивается с помощью БЦЖ, ЭКГ, ИКГ и эхокардиографии во время свободно плавающего протокола
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться