Balistocardiografia 3D em Microgravidade (B3D)
O registro de balistocardiografia 3-D (BCG) foi realizado em microgravidade durante as missões Spacelab D2 em um único astronauta. Os resultados deste experimento foram publicados na literatura: a influência da respiração foi demonstrada e a metodologia de processamento de sinal para a reconstrução do deslocamento em um ciclo cardíaco foi desenvolvida. Um sensor 3D-BCG foi desenvolvido e uma colaboração para realizar um experimento de microgravidade sustentada a bordo do segmento russo da ISS foi iniciada. Para ser integrado no dispositivo PNEUMOCARD, este novo sensor necessita de ser testado em microgravidade antes de ser implementado na ISS.
O objetivo do presente estudo de voo parabólico é servir como um demonstrador de viabilidade e teste para avaliar a viabilidade do 3D-BCG em microgravidade sustentada e testar se a sensibilidade do sensor 3D-BCG desenvolvido é apropriada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
- Recrutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Cuja visão de 4 câmaras do coração durante uma apneia é fácil de obter durante uma ecocardiografia cardíaca de rotina (modo M - visão apical).
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Dificuldade para obter uma ecocardiografia clara.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medições de parâmetros cardiovasculares
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com Balistocardiografia (BCG), eletrocardiografia (ECG), cardiografia de impedância (ICG) e ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
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avaliados por BCG, ECG, ICG e ecocardiografia durante o protocolo de flutuação livre
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linha de base
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volume de golpe
Prazo: linha de base
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avaliados por BCG, ECG, ICG e ecocardiografia durante o protocolo de flutuação livre
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linha de base
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fração de ejeção
Prazo: linha de base
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avaliados por BCG, ECG, ICG e ecocardiografia durante o protocolo de flutuação livre
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-126
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