- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517112
3D ballistokardiografi i mikrogravitation (B3D)
3-D ballistokardiografi (BCG) optagelse blev udført i mikrogravitation under Spacelab D2 missionerne på en enkelt astronaut. Resultaterne fra dette eksperiment er blevet publiceret i litteraturen: påvirkningen af respiration er blevet påvist, og signalbehandlingsmetoden til rekonstruktion af forskydningen i én hjertecyklus er blevet udviklet. En 3D-BCG-sensor er blevet udviklet, og et samarbejde om at udføre et vedvarende mikrogravitationseksperiment ombord på det russiske segment af ISS er blevet indledt. For at blive integreret i PNEUMOCARD-enheden skal denne nye sensor testes i mikrotyngdekraft, før den implementeres på ISS.
Formålet med denne parabolflyvningsundersøgelse er at tjene som en gennemførlighedsdemonstrator og testleje for at evaluere gennemførligheden af 3D-BCG i vedvarende mikrotyngdekraft og at teste, om følsomheden af den udviklede 3D-BCG-sensor er passende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvis 4-kammer syn på hjertet under et åndedræt er let at få under en rutinemæssig hjerteekkokardiografi (M-Mode - apikalt syn).
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Svært ved at opnå en klar ekkokardiografi.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kardiovaskulære parametre målinger
|
med ballistokardiografi (BCG), elektrisk kardiografi (EKG), impedanskardiografi (ICG) og ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
|
evalueret ved BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den fritflydende protokol
|
baseline
|
|
slagvolumen
Tidsramme: baseline
|
evalueret ved BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den fritflydende protokol
|
baseline
|
|
udstødningsfraktion
Tidsramme: baseline
|
evalueret ved BCG, EKG, ICG og ekkokardiografi under den fritflydende protokol
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parabolflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater