Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D balistokardiografie v mikrogravitaci (B3D)

5. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Záznam 3-D balistokardiografie (BCG) byl prováděn v mikrogravitaci během misí Spacelab D2 na jediném astronautovi. Výsledky tohoto experimentu byly publikovány v literatuře: byl prokázán vliv dýchání a byla vyvinuta metodika zpracování signálu pro rekonstrukci posunu v jednom srdečním cyklu. Byl vyvinut 3D-BCG senzor a byla zahájena spolupráce na provádění trvalého experimentu s mikrogravitací na palubě ruského segmentu ISS. Aby mohl být tento nový senzor integrován do zařízení PNEUMOCARD, musí být před implementací na ISS otestován v mikrogravitaci.

Cílem této studie parabolického letu je sloužit jako demonstrátor proveditelnosti a testovací lože, aby bylo možné vyhodnotit proveditelnost 3D-BCG v trvalé mikrogravitaci a otestovat, zda je citlivost vyvinutého 3D-BCG senzoru vhodná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Jehož 4 komorový pohled na srdce při zádrži dechu lze snadno získat při rutinní srdeční echokardiografii (M-Mode - apikální pohled).
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, z něhož není ukončena doba vyloučení
  • Obtížnost získat jasnou echokardiografii.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření kardiovaskulárních parametrů
Jiný: Parabolický let
Jiný: Měření kardiovaskulárních parametrů
s balistokardiografií (BCG), elektrickou kardiografií (EKG), impedanční kardiografií (ICG) a echokardiografií
Přístroj: 3D-BCG senzor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
hodnoceno pomocí BCG, EKG, ICG a echokardiografie během volně plovoucího protokolu
základní linie
zdvihový objem
Časové okno: základní linie
hodnoceno pomocí BCG, EKG, ICG a echokardiografie během volně plovoucího protokolu
základní linie
ejekční frakce
Časové okno: základní linie
hodnoceno pomocí BCG, EKG, ICG a echokardiografie během volně plovoucího protokolu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit