Ballistocardiografia 3D in microgravità (B3D)
La registrazione della ballistocardiografia 3D (BCG) è stata eseguita in condizioni di microgravità durante le missioni Spacelab D2 su un singolo astronauta. I risultati di questo esperimento sono stati pubblicati in letteratura: è stata dimostrata l'influenza della respirazione ed è stata sviluppata la metodologia di elaborazione del segnale per la ricostruzione dello spostamento in un ciclo cardiaco. È stato sviluppato un sensore 3D-BCG ed è stata avviata una collaborazione per eseguire un esperimento di microgravità sostenuta a bordo del segmento russo della ISS. Per essere integrato nel dispositivo PNEUMOCARD, questo nuovo sensore deve essere testato in condizioni di microgravità prima di essere implementato sulla ISS.
Lo scopo del presente studio di volo parabolico è quello di fungere da dimostratore di fattibilità e banco di prova per valutare la fattibilità del 3D-BCG in condizioni di microgravità sostenuta e per verificare se la sensibilità del sensore 3D-BCG sviluppato è appropriata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 18 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- La cui visione a 4 camere del cuore durante un trattenimento del respiro è facile da ottenere durante un'ecocardiografia cardiaca di routine (M-Mode - vista apicale).
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Difficoltà ad ottenere un'ecocardiografia chiara.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Misure dei parametri cardiovascolari
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con ballistocardiografia (BCG), cardiografia elettrica (ECG), cardiografia a impedenza (ICG) ed ecocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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valutata mediante BCG, ECG, ICG ed ecocardiografia durante il protocollo di fluttuazione libera
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linea di base
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gittata sistolica
Lasso di tempo: linea di base
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valutata mediante BCG, ECG, ICG ed ecocardiografia durante il protocollo di fluttuazione libera
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linea di base
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frazione di eiezione
Lasso di tempo: linea di base
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valutata mediante BCG, ECG, ICG ed ecocardiografia durante il protocollo di fluttuazione libera
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-126
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