Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D ballisztokardiográfia mikrogravitációban (B3D)

2015. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Caen

A 3-D ballisztokardiográfiás (BCG) felvételt mikrogravitációban végezték a Spacelab D2 küldetései során egyetlen űrhajóson. Ennek a kísérletnek az eredményeit publikálták a szakirodalomban: kimutatták a légzés hatását, és kidolgozták az egy szívciklus alatti elmozdulás rekonstrukciójának jelfeldolgozási módszerét. Kifejlesztettek egy 3D-BCG érzékelőt, és együttműködést kezdeményeztek egy tartós mikrogravitációs kísérlet végrehajtására az ISS orosz szegmensén. A PNEUMOCARD eszközbe való integráláshoz ezt az új érzékelőt mikrogravitációban kell tesztelni, mielőtt az ISS-en bevezetnék.

Jelen parabolikus repülési tanulmány célja, hogy megvalósíthatósági demonstrátorként és próbapadként szolgáljon a 3D-BCG megvalósíthatóságának értékelésére tartós mikrogravitációban, valamint annak tesztelése, hogy a kifejlesztett 3D-BCG érzékelő érzékenysége megfelelő-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Franciaország, 14032
        • Toborzás
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
  • 18-65 éves korig
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Akik megadták írásos beleegyezését
  • Akinek 4 kamrás szíve lélegzetvisszatartás közben könnyen elérhető a rutin szívechokardiográfia során (M-Mode - apikális nézet).
  • Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
  • Nehézség a tiszta echokardiográfiához.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kardiovaszkuláris paraméterek mérése
Egyéb: Parabola repülés
Egyéb: Kardiovaszkuláris paraméterek mérése
ballisztokardiográfiával (BCG), elektromos kardiográfiával (EKG), impedancia-kardiográfiával (ICG) és echokardiográfiával
Eszköz: 3D-BCG érzékelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: alapvonal
BCG, EKG, ICG és echokardiográfiával értékelik a szabadon lebegő protokoll alatt
alapvonal
lökettérfogat
Időkeret: alapvonal
BCG, EKG, ICG és echokardiográfiával értékelik a szabadon lebegő protokoll alatt
alapvonal
ejekciós frakció
Időkeret: alapvonal
BCG, EKG, ICG és echokardiográfiával értékelik a szabadon lebegő protokoll alatt
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel