Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D Ballistocardiografie in microzwaartekracht (B3D)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

3D-ballistocardiografie (BCG) -opname werd uitgevoerd in microzwaartekracht tijdens de Spacelab D2-missies op een enkele astronaut. De resultaten van dit experiment zijn in de literatuur gepubliceerd: de invloed van de ademhaling is aangetoond en de signaalverwerkingsmethodiek voor de reconstructie van de verplaatsing in één hartcyclus is ontwikkeld. Er is een 3D-BCG-sensor ontwikkeld en er is een samenwerking gestart om een ​​langdurig microzwaartekrachtexperiment uit te voeren aan boord van het Russische deel van ISS. Om te worden geïntegreerd in het PNEUMOCARD-apparaat, moet deze nieuwe sensor worden getest in microzwaartekracht voordat deze op ISS wordt geïmplementeerd.

Het doel van de huidige parabolische vluchtstudie is om te dienen als een haalbaarheidsdemonstrator en testbed om de haalbaarheid van 3D-BCG in aanhoudende microzwaartekracht te evalueren en om te testen of de gevoeligheid van de ontwikkelde 3D-BCG-sensor geschikt is

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Werving
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Waarvan het 4-kamerbeeld van het hart tijdens het inhouden van de adem gemakkelijk te verkrijgen is tijdens een routinematige cardiale echocardiografie (M-Mode - apicaal beeld).
  • Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Moeilijkheid om een ​​duidelijke echocardiografie te verkrijgen.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Metingen van cardiovasculaire parameters
Ander: Parabolische vlucht
Ander: Metingen van cardiovasculaire parameters
met ballistocardiografie (BCG), elektrische cardiografie (ECG), impedantiecardiografie (ICG) en echocardiografie
Apparaat: 3D-BCG-sensor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn
geëvalueerd door BCG, ECG, ICG en echocardiografie tijdens het free-floating protocol
basislijn
slagvolume
Tijdsspanne: basislijn
geëvalueerd door BCG, ECG, ICG en echocardiografie tijdens het free-floating protocol
basislijn
uitwerpfractie
Tijdsspanne: basislijn
geëvalueerd door BCG, ECG, ICG en echocardiografie tijdens het free-floating protocol
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren