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3D-Ballistokardiographie in Mikrogravitation (B3D)

5. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

3-D-Ballistokardiographie (BCG)-Aufzeichnungen wurden während der Spacelab-D2-Missionen an einem einzelnen Astronauten in Mikrogravitation durchgeführt. Die Ergebnisse dieses Experiments wurden in der Literatur veröffentlicht: Der Einfluss der Atmung wurde nachgewiesen und die Signalverarbeitungsmethodik zur Rekonstruktion der Verschiebung in einem Herzzyklus wurde entwickelt. Ein 3D-BCG-Sensor wurde entwickelt und eine Zusammenarbeit zur Durchführung eines anhaltenden Mikrogravitationsexperiments an Bord des russischen Segments der ISS initiiert. Um in das PNEUMOCARD-Gerät integriert zu werden, muss dieser neue Sensor in Schwerelosigkeit getestet werden, bevor er auf der ISS implementiert wird.

Ziel der vorliegenden Parabelflugstudie ist es, als Machbarkeitsdemonstrator und Prüfstand zu dienen, um die Machbarkeit von 3D-BCG in anhaltender Mikrogravitation zu evaluieren und zu testen, ob die Empfindlichkeit des entwickelten 3D-BCG-Sensors angemessen ist

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Rekrutierung
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 18 bis 65
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Dessen 4-Kammer-Ansicht des Herzens während einer Atempause ist während einer routinemäßigen Herzechokardiographie (M-Mode - apikale Ansicht) leicht zu erhalten.
  • Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
  • Es ist schwierig, eine klare Echokardiographie zu erhalten.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messungen kardiovaskulärer Parameter
mit Ballistokardiographie (BCG), Elektrokardiographie (EKG), Impedanzkardiographie (ICG) und Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
Grundlinie
Schlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
Grundlinie
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie
ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-126

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