- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517112
3D-Ballistokardiographie in Mikrogravitation (B3D)
3-D-Ballistokardiographie (BCG)-Aufzeichnungen wurden während der Spacelab-D2-Missionen an einem einzelnen Astronauten in Mikrogravitation durchgeführt. Die Ergebnisse dieses Experiments wurden in der Literatur veröffentlicht: Der Einfluss der Atmung wurde nachgewiesen und die Signalverarbeitungsmethodik zur Rekonstruktion der Verschiebung in einem Herzzyklus wurde entwickelt. Ein 3D-BCG-Sensor wurde entwickelt und eine Zusammenarbeit zur Durchführung eines anhaltenden Mikrogravitationsexperiments an Bord des russischen Segments der ISS initiiert. Um in das PNEUMOCARD-Gerät integriert zu werden, muss dieser neue Sensor in Schwerelosigkeit getestet werden, bevor er auf der ISS implementiert wird.
Ziel der vorliegenden Parabelflugstudie ist es, als Machbarkeitsdemonstrator und Prüfstand zu dienen, um die Machbarkeit von 3D-BCG in anhaltender Mikrogravitation zu evaluieren und zu testen, ob die Empfindlichkeit des entwickelten 3D-BCG-Sensors angemessen ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
- Rekrutierung
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Alter von 18 bis 65
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Dessen 4-Kammer-Ansicht des Herzens während einer Atempause ist während einer routinemäßigen Herzechokardiographie (M-Mode - apikale Ansicht) leicht zu erhalten.
- Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
- Es ist schwierig, eine klare Echokardiographie zu erhalten.
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Messungen kardiovaskulärer Parameter
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mit Ballistokardiographie (BCG), Elektrokardiographie (EKG), Impedanzkardiographie (ICG) und Echokardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
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Grundlinie
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Schlagvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
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ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
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Grundlinie
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Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie
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ausgewertet durch BKG, EKG, IKG und Echokardiographie während des Free-Floating-Protokolls
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-126
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