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Ballistocardiographie 3D en microgravité (B3D)

5 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'enregistrement de balistocardiographie 3D (BCG) a été effectué en microgravité pendant les missions Spacelab D2 sur un seul astronaute. Les résultats de cette expérience ont été publiés dans la littérature : l'influence de la respiration a été démontrée et la méthodologie de traitement du signal pour la reconstruction du déplacement dans un cycle cardiaque a été développée. Un capteur 3D-BCG a été développé et une collaboration pour réaliser une expérience de microgravité soutenue à bord du segment russe de l'ISS a été lancée. Pour être intégré dans le dispositif PNEUMOCARD, ce nouveau capteur doit être testé en microgravité avant d'être implémenté sur l'ISS.

Le but de la présente étude de vol parabolique est de servir de démonstrateur de faisabilité et de banc d'essai afin d'évaluer la faisabilité du 3D-BCG en microgravité soutenue et de tester si la sensibilité du capteur 3D-BCG développé est appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
        • Recrutement
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes ou femmes)
  • De 18 à 65 ans
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui ont donné leur consentement écrit
  • Dont la vue des 4 cavités du cœur pendant une apnée est facile à obtenir lors d'une échocardiographie cardiaque de routine (M-Mode - vue apicale).
  • Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
  • Difficulté à obtenir une échocardiographie claire.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesures des paramètres cardiovasculaires
Autre: Vol parabolique
Autre: Mesures des paramètres cardiovasculaires
avec balistocardiographie (BCG), cardiographie électrique (ECG), cardiographie par impédance (ICG) et échocardiographie
Dispositif: Capteur 3D-BCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
évalué par BCG, ECG, ICG et échocardiographie pendant le protocole de flottement libre
ligne de base
volume systolique
Délai: ligne de base
évalué par BCG, ECG, ICG et échocardiographie pendant le protocole de flottement libre
ligne de base
la fraction d'éjection
Délai: ligne de base
évalué par BCG, ECG, ICG et échocardiographie pendant le protocole de flottement libre
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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