- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517112
3D-ballistokardiografia mikrogravitaatiossa (B3D)
3-D Ballistocardiography (BCG) -tallennus suoritettiin mikrogravitaatiossa Spacelabin D2-tehtävien aikana yhdellä astronautilla. Tämän kokeen tulokset on julkaistu kirjallisuudessa: hengityksen vaikutus on osoitettu ja signaalinkäsittelymenetelmät yhden sydänsyklin siirtymän rekonstruoimiseksi on kehitetty. 3D-BCG-anturi on kehitetty ja yhteistyö jatkuvan mikrogravitaatiokokeen suorittamiseksi ISS:n venäläisellä segmentillä on aloitettu. Jotta tämä uusi anturi voidaan integroida PNEUMOCARD-laitteeseen, se on testattava mikrogravitaatiossa ennen käyttöönottoa ISS:ssä.
Tämän parabolisen lentotutkimuksen tavoitteena on toimia toteutettavuuden demonstraattorina ja testausalustana, jotta voidaan arvioida 3D-BCG:n toteutettavuutta jatkuvassa mikrogravitaatiossa ja testata, onko kehitetyn 3D-BCG-anturin herkkyys sopiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Jonka 4 kammion näkymä sydämestä hengityksen pidätyksen aikana on helppo saada rutiininomaisessa sydämen kaikututkimuksessa (M-Mode - apikaalinen näkymä).
- Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Vaikeus saada selkeää kaikukuvausta.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kardiovaskulaaristen parametrien mittaukset
|
Ballistokardiografialla (BCG), sähkökardiografialla (EKG), impedanssikardiografialla (ICG) ja kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioitu BCG:llä, EKG:llä, ICG:llä ja kaikukardiografialla vapaasti kelluvan protokollan aikana
|
perusviiva
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioitu BCG:llä, EKG:llä, ICG:llä ja kaikukardiografialla vapaasti kelluvan protokollan aikana
|
perusviiva
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioitu BCG:llä, EKG:llä, ICG:llä ja kaikukardiografialla vapaasti kelluvan protokollan aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .