Balistocardiografía 3D en Microgravedad (B3D)
La grabación de balistocardiografía tridimensional (BCG) se realizó en microgravedad durante las misiones Spacelab D2 en un solo astronauta. Los resultados de este experimento se han publicado en la literatura: se ha demostrado la influencia de la respiración y se ha desarrollado la metodología de procesamiento de señales para la reconstrucción del desplazamiento en un ciclo cardíaco. Se ha desarrollado un sensor 3D-BCG y se ha iniciado una colaboración para realizar un experimento de microgravedad sostenida a bordo del segmento ruso de la ISS. Para integrarse en el dispositivo PNEUMOCARD, este nuevo sensor debe probarse en microgravedad antes de implementarse en la ISS.
El objetivo del presente estudio de vuelo parabólico es servir como demostrador de viabilidad y banco de pruebas para evaluar la viabilidad de 3D-BCG en microgravedad sostenida y probar si la sensibilidad del sensor 3D-BCG desarrollado es adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamiento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 18 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Cuya vista de 4 cámaras del corazón durante una contención de la respiración es fácil de obtener durante una ecocardiografía cardíaca de rutina (Modo M - vista apical).
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Dificultad para obtener una ecocardiografía clara.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mediciones de parámetros cardiovasculares
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con balistocardiografía (BCG), cardiografía eléctrica (ECG), cardiografía de impedancia (ICG) y ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
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evaluado por BCG, ECG, ICG y ecocardiografía durante el protocolo de flotación libre
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base
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volumen sistólico
Periodo de tiempo: base
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evaluado por BCG, ECG, ICG y ecocardiografía durante el protocolo de flotación libre
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base
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|
fracción de eyección
Periodo de tiempo: base
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evaluado por BCG, ECG, ICG y ecocardiografía durante el protocolo de flotación libre
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-126
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