部分G力で誘発される自律心血管制御の変化 (AUTOCARD)
2015年8月5日 更新者：University Hospital, Caen
微小重力への曝露の直接的な結果として、宇宙飛行士は深刻な医学的影響につながる可能性のある多くの生理学的変化を経験します。 最も即時的かつ重要なのは、体液の頭方向への移動と骨と筋肉からの重力負荷の除去であり、その結果、心血管系と筋骨格系に進行性の変化が生じます。 心血管系は急速な変化にさらされることが、スカイラブとMIRへの短期（シャトル）および長期ミッションの研究で実証されています。
私たちの主な仮説は、重力レベル (0G、0.16G、0.38G、1G、1.8G) と心臓血管パラメータ (心拍数 (HR)、心拍数変動 (HRV)、血圧、血液) の間には線形関係があるというものです。圧力変動 (BPV) および HRV と BPV のスペクトル分析。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX、Basse-Normandie、フランス、14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性ボランティア
- 20歳から35歳まで
- 社会保障制度に加入しており、非フランス居住者の場合は欧州健康保険カード (EHIC) を保有している
- 研究への参加を受け入れる人
- 書面による同意を与えた人
- 自家用操縦士適性に関する標準航空健康診断と同様の健康診断に合格した者。追加の試験はありません。
除外基準:
- 以前の生物医学研究プロトコルに参加し、除外期間が終了していない人、
- 自律心血管制御に影響を与える薬剤を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心血管パラメータ測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECG から得られる心拍数 (HR) と心拍数変動 (HRV)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈血圧 (SP、DP、MAP)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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自律心血管制御は、HRV と BPV のスペクトル分析で評価されました。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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継続的な血圧記録から得られる血圧変動 (BPV)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月5日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-008
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