Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i autonom kardiovaskulær kontrol induceret ved partielle G-kræfter (AUTOCARD)

5. august 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Som en direkte konsekvens af eksponering for mikrotyngdekraft oplever astronauter en række fysiologiske ændringer, som kan føre til alvorlige medicinske implikationer. Det mest umiddelbare og betydningsfulde er forskydningen i hovedet af kropsvæsker og fjernelse af gravitationsbelastning fra knogler og muskler, hvilket resulterer i progressive ændringer af det kardiovaskulære og muskuloskeletale system. De kardiovaskulære systemer er genstand for hurtige ændringer, hvilket er blevet påvist i undersøgelser af kortvarige (shuttle) og langsigtede missioner til Skylab og MIR.

Vores hovedhypotese er, at der er en lineær sammenhæng mellem tyngdekraftsniveauet (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) og de kardiovaskulære parametre (puls (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtryk og blod trykvariabilitet (BPV) samt spektralanalyse af HRV og BPV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund mandlig frivillig
  • i alderen fra 20 til 35
  • tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • hvem accepterer at deltage i undersøgelsen
  • der har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • som har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der vil ikke være nogen yderligere prøve

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvis udelukkelsesperiode ikke er afsluttet,
  • personer, der tager medicin eller medicin, der påvirker den autonome kardiovaskulære kontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kardiovaskulære parametre målinger
Andet: Parabolflyvning
Andet: Kardiovaskulære parametre målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensen (HR) og pulsvariabiliteten (HRV) afledt af EKG'et
Tidsramme: baseline
baseline
Det systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle blodtryk (SP, DP, MAP)
Tidsramme: baseline
baseline
Den autonome kardiovaskulære kontrol evalueret med en spektralanalyse af HRV og BPV.
Tidsramme: baseline
baseline
blodtryksvariabiliteten (BPV) afledt af den kontinuerlige blodtryksregistrering
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parabolflyvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner