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Veränderungen in der autonomen Herz-Kreislauf-Kontrolle, die bei partiellen G-Kräften hervorgerufen werden (AUTOCARD)

5. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Als direkte Folge der Schwerelosigkeit erleben Astronauten eine Reihe physiologischer Veränderungen, die schwerwiegende medizinische Folgen haben können. Am unmittelbarsten und bedeutsamsten ist die Verlagerung von Körperflüssigkeiten nach oben und die Entfernung der Schwerkraftbelastung von Knochen und Muskeln, was zu fortschreitenden Veränderungen des Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-Systems führt. Das Herz-Kreislauf-System unterliegt schnellen Veränderungen, was in Studien zu Kurzzeit- (Shuttle-) und Langzeitmissionen zu Skylab und MIR nachgewiesen wurde.

Unsere Haupthypothese ist, dass es einen linearen Zusammenhang zwischen dem Schwerkraftniveau (0G, 0,16G, 0,38G, 1G, 1,8G) und den kardiovaskulären Parametern (Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), Blutdruck und Blut) gibt Druckvariabilität (BPV) sowie die Spektralanalyse von HRV und BPV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder männlicher Freiwilliger
  • im Alter von 20 bis 35 Jahren
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und, falls Sie nicht in Frankreich ansässig sind, im Besitz einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC)
  • wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen
  • wer seine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat
  • der eine ärztliche Untersuchung ähnlich einer normalen flugmedizinischen Prüfung für die Eignung zum Privatpiloten bestanden hat. Eine zusätzliche Prüfung findet nicht statt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen haben, deren Ausschlussfrist nicht abgelaufen ist,
  • Personen, die Medikamente oder Medikamente einnehmen, die die autonome Herz-Kreislauf-Steuerung beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Messungen kardiovaskulärer Parameter
Sonstiges: Parabelflug
Sonstiges: Messungen kardiovaskulärer Parameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die aus dem EKG abgeleitete Herzfrequenz (HR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Der systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdruck (SP, DP, MAP)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Die autonome kardiovaskuläre Kontrolle wurde mit einer Spektralanalyse von HRV und BPV bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
die aus der kontinuierlichen Blutdruckaufzeichnung abgeleitete Blutdruckvariabilität (BPV).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-008

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